- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04169516
Mikrovaskulaarisen toimintahäiriön lokalisointi
sunnuntai 17. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kyungil Park, Dong-A University
Erilainen mikroverenkierron vaste syyllisen ja ei-syyllisen iskeemiseen vammaan
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö on riippumaton huonon ennusteen ennustaja.
Tällainen vaste syyllissuoneen on yleinen jopa onnistuneen revaskularisoinnin jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, erosivatko mikrovaskulaariset toimintahäiriöt syyllisten ja muiden suonten välillä potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 115 ACS-potilasta.
Tässä tutkimuksessa onnistuneen PCI:n jälkeen suoritettiin syyllinen ja ei-syyllinen intrakoronaariset hemodynaamiset mittaukset ja toistettiin 6 kuukauden seurannassa.
13N-ammoniakin positroniemissiotomografia (PET) suoritettiin 6 kuukauden seurantakäynnillä absoluuttisen sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF) määrittämiseksi.
Kunkin astian resistanssiarvot laskettiin käyttämällä sepelvaltimon painetietoja ja MBF-arvoja, jotka saatiin 13N-ammoniakin PET-tiedoista.
Tällaisia fysiologisia mittareita verrattiin syyllisten ja ei-syyllisten verisuonten välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt olivat oikeutettuja mukaan, jos heille tehtiin PCI ACS:n vuoksi, jos kohdeleesio löydettiin suuren epikardiaalisen sepelvaltimon proksimaalisesta tai keskisegmentistä ja jos vaurio hoidettiin onnistuneesti sepelvaltimostentillä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi infarkti muualla kuin mielenkiinnon kohteena olevassa suonessa tai aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus, inotrooppista tukea vaativa kardiogeeninen sokki, munuaiskorvaushoitoa vaativa krooninen munuaissairaus, hypertrofinen kardiomyopatia, kollateraalinen virtaus kohdesuoneen, joka on suurempi kuin angiografia-aste 1, tai statiini tai tikagreloria 1 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikroverenkierron vastuksen perusindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Syyllisen valtimon fysiologiset parametrit PCI:n jälkeen määritettiin palauttamalla trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) 3 -virtaus.
Mikroverenkierron vastusindeksi (IMR) mitattiin käyttämällä 0,014 sepelvaltimon lämpötilaa ja painetta mittaavaa ohjauslankaa (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, USA).
Nämä parametrit määritettiin sitten ei-syyllisille aluksille.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-95
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .