Lokalisatie van microvasculaire disfunctie
17 november 2019 bijgewerkt door: Kyungil Park, Dong-A University
Verschillende microcirculatierespons op ischemische verwonding van dader en niet-dader
Microvasculaire disfunctie is een onafhankelijke voorspeller van een slechte prognose.
Een dergelijke reactie in het vat van de boosdoener is gebruikelijk, zelfs na succesvolle revascularisatie.
Deze studie onderzocht of de microvasculaire disfunctie verschilde tussen culprit- en niet-dadervaten bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die percutane coronaire interventie (PCI) ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prospectieve studie omvatte 115 patiënten met ACS.
In deze studie werden, na succesvolle PCI, intracoronaire hemodynamische metingen van de boosdoener en niet-veroorzaker uitgevoerd en herhaald na 6 maanden follow-up.
13N-ammoniak positronemissietomografie (PET) werd uitgevoerd tijdens een follow-upbezoek van 6 maanden om de absolute myocardiale bloedstroom (MBF) te bepalen.
De weerstandswaarden van elk vat werden berekend met behulp van de coronaire drukgegevens en de MBF-waarden verkregen uit 13N-ammoniak PET-gegevens.
Dergelijke fysiologische metingen werden vergeleken tussen bloedvaten met en zonder boosdoener in baseline en follow-up na 6 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut coronair syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen kwamen in aanmerking voor opname als ze een PCI voor ACS ondergingen, als de doellaesie werd gevonden in de proximale of middelste segmenten van een grote epicardiale kransslagader en als de laesie met succes werd behandeld met een coronaire stent.
Uitsluitingscriteria:
- een eerder infarct anders dan in het betreffende vat of een voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie, cardiogene shock waarvoor inotrope ondersteuning nodig is, chronische nierziekte waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is, hypertrofische cardiomyopathie, collaterale flow naar het doelvat groter dan angiografische graad 1, of statine of ticagrelor binnen 1 jaar gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline-index van microcirculatieweerstand na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Fysiologische parameters van de culprit-slagader na PCI werden bepaald met het herstel van trombolyse in myocardinfarct (TIMI) 3-stroom.
Index van microcirculatoire weerstand (IMR) werd gemeten met behulp van een 0,014 coronaire temperatuur en drukgevoelige voerdraad (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, VS).
Deze parameters zijn vervolgens bepaald voor niet-schuldige vaartuigen.
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .