Localização da Disfunção Microvascular
17 de novembro de 2019 atualizado por: Kyungil Park, Dong-A University
Diferentes Respostas da Microcirculação à Lesão Isquêmica do Culpado e do Não Culpado
A disfunção microvascular é um preditor independente de mau prognóstico.
Tal resposta no vaso culpado é comum mesmo após revascularização bem-sucedida.
Este estudo investigou se a disfunção microvascular diferia entre vasos culpados e não culpados em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo prospectivo incluiu 115 pacientes com SCA.
Neste estudo, após ICP bem-sucedida, medidas hemodinâmicas intracoronárias culpadas e não culpadas foram realizadas e repetidas no seguimento de 6 meses.
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 13N-amônia foi realizada na visita de acompanhamento de 6 meses para determinar o fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF).
Os valores de resistência de cada vaso foram calculados usando os dados de pressão coronariana e os valores de FMM obtidos a partir de dados de 13N-amônia PET.
Tais medidas fisiológicas foram comparadas entre os vasos culpados e não culpados na linha de base e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos eram elegíveis para inclusão se fossem submetidos a ICP para SCA, se a lesão-alvo fosse encontrada nos segmentos proximal ou médio de uma artéria coronária epicárdica importante e se a lesão fosse tratada com sucesso com um stent coronário.
Critério de exclusão:
- um infarto prévio que não seja no vaso de interesse ou uma história de cirurgia de revascularização do miocárdio, choque cardiogênico que requer suporte inotrópico, doença renal crônica que requer terapia de substituição renal, cardiomiopatia hipertrófica, fluxo colateral para o vaso alvo maior que grau angiográfico 1 ou estatina ou uso de ticagrelor em até 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice basal de resistência microcirculatória em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Parâmetros fisiológicos da artéria culpada após ICP foram determinados com a restauração do fluxo Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 .
O índice de resistência microcirculatória (IMR) foi medido usando uma temperatura coronária de 0,014 e um fio-guia sensor de pressão (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, EUA).
Esses parâmetros foram então determinados para vasos não culpados.
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
10 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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