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Lokalisierung der mikrovaskulären Dysfunktion

17. November 2019 aktualisiert von: Kyungil Park, Dong-A University

Unterschiedliche Reaktion der Mikrozirkulation auf ischämische Verletzungen von Täter und Nicht-Täter

Die mikrovaskuläre Dysfunktion ist ein unabhängiger Prädiktor für eine schlechte Prognose. Eine solche Reaktion im ursächlichen Gefäß ist selbst nach erfolgreicher Revaskularisierung üblich. Diese Studie untersuchte, ob sich die mikrovaskuläre Dysfunktion bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen, zwischen ursächlichen und nicht ursächlichen Gefäßen unterschied.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Studie umfasste 115 Patienten mit ACS. In dieser Studie wurden nach erfolgreicher PCI intrakoronare hämodynamische Messungen der Schuldigen und Nicht-Schuldigenden durchgeführt und nach 6 Monaten wiederholt. 13N-Ammoniak-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) wurde bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten durchgeführt, um den absoluten myokardialen Blutfluss (MBF) zu bestimmen. Die Widerstandswerte jedes Gefäßes wurden unter Verwendung der Koronardruckdaten und der aus 13 N-Ammoniak-PET-Daten erhaltenen MBF-Werte berechnet. Solche physiologischen Messungen wurden zwischen schuldigen und nicht schuldigen Gefäßen in der Baseline und 6-Monats-Follow-up verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen kamen für die Aufnahme in Frage, wenn sie sich einer PCI wegen ACS unterzogen, wenn die Zielläsion in den proximalen oder mittleren Segmenten einer großen epikardialen Koronararterie gefunden wurde und wenn die Läsion erfolgreich mit einem Koronarstent behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • ein früherer Infarkt außerhalb des interessierenden Gefäßes oder eine Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation, kardiogener Schock, der eine inotrope Unterstützung erfordert, chronische Nierenerkrankung, die eine Nierenersatztherapie erfordert, hypertrophe Kardiomyopathie, Kollateralfluss zum Zielgefäß größer als angiographisch Grad 1 oder Statin oder Ticagrelor-Anwendung innerhalb von 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Baseline-Index des mikrozirkulatorischen Widerstands nach 6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Physiologische Parameter der schuldigen Arterie nach PCI wurden mit der Wiederherstellung der Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) 3-Fluss bestimmt. Der Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (IMR) wurde unter Verwendung eines koronaren Temperatur- und Drucksensor-Führungsdrahts von 0,014 (PressureWireCertus, ST. Jude Medical, MN, USA). Diese Parameter wurden dann für nicht schuldige Schiffe bestimmt.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong-A University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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