Локализация микрососудистой дисфункции
17 ноября 2019 г. обновлено: Kyungil Park, Dong-A University
Различная реакция микроциркуляции на ишемическое повреждение виновника и не виновника
Микроваскулярная дисфункция является независимым предиктором неблагоприятного прогноза.
Такой ответ в сосуде-виновнике является обычным явлением даже после успешной реваскуляризации.
В этом исследовании изучалось, различается ли микроваскулярная дисфункция между сосудами-виновниками и сосудами, не являющимися виновниками, у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективное исследование было включено 115 пациентов с ОКС.
В этом исследовании после успешного ЧКВ были выполнены измерения интракоронарной гемодинамики виновника и невиновника, которые были повторены через 6 месяцев наблюдения.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 13N-аммиаком выполнялась через 6 мес для определения абсолютного миокардиального кровотока (МКК).
Значения сопротивления каждого сосуда рассчитывали с использованием данных о коронарном давлении и значений MBF, полученных из данных ПЭТ с 13N-аммиаком.
Такие физиологические показатели сравнивались между сосудами-виновниками и сосудами, не являющимися виновниками, на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым коронарным синдромом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты подходили для включения, если им было проведено ЧКВ по поводу ОКС, если целевое поражение было обнаружено в проксимальном или среднем сегментах крупной эпикардиальной коронарной артерии и если поражение было успешно вылечено с помощью коронарного стента.
Критерий исключения:
- предшествующий инфаркт другого сосуда, кроме интересующего сосуда, или история коронарного шунтирования, кардиогенный шок, требующий инотропной поддержки, хроническое заболевание почек, требующее заместительной почечной терапии, гипертрофическая кардиомиопатия, коллатеральный кровоток в целевом сосуде выше ангиографической степени 1 или статин или применение тикагрелора в течение 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительно исходного показателя микроциркуляторного сопротивления через 6 мес.
Временное ограничение: базовый и 6-месячный
|
Физиологические параметры артерии-виновника после ЧКВ определяли с восстановлением тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) 3 потока.
Индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR) измеряли с помощью 0,014 коронарного датчика температуры и давления (PressureWireCertus, ST.
Джуд Медикал, Миннесота, США).
Затем эти параметры были определены для сосудов, не являющихся виновниками.
|
базовый и 6-месячный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .