Localisation du dysfonctionnement microvasculaire
17 novembre 2019 mis à jour par: Kyungil Park, Dong-A University
Réponse différente de la microcirculation aux lésions ischémiques du coupable et du non coupable
La dysfonction microvasculaire est un prédicteur indépendant de mauvais pronostic.
Une telle réponse dans le vaisseau coupable est courante même après une revascularisation réussie.
Cette étude a examiné si le dysfonctionnement microvasculaire différait entre les vaisseaux coupables et non coupables chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude prospective a inclus 115 patients atteints de SCA.
Dans cette étude, après une ICP réussie, des mesures hémodynamiques intracoronaires coupables et non coupables ont été effectuées et répétées au suivi de 6 mois.
Une tomographie par émission de positrons (TEP) au 13N-ammoniac a été réalisée lors de la visite de suivi à 6 mois pour déterminer le débit sanguin myocardique absolu (MBF).
Les valeurs de résistance de chaque récipient ont été calculées à l'aide des données de pression coronarienne et des valeurs de MBF obtenues à partir des données de PET 13N-ammoniac.
Ces mesures physiologiques ont été comparées entre les vaisseaux coupables et non coupables au départ et au suivi de 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de syndrome coronarien aigu
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes étaient éligibles à l'inclusion si elles avaient subi une ICP pour SCA, si la lésion cible était trouvée dans les segments proximaux ou moyens d'une artère coronaire épicardique majeure et si la lésion avait été traitée avec succès avec un stent coronaire.
Critère d'exclusion:
- un infarctus antérieur autre que dans le vaisseau d'intérêt ou des antécédents de chirurgie de pontage aorto-coronarien, un choc cardiogénique nécessitant un soutien inotrope, une maladie rénale chronique nécessitant une thérapie de remplacement rénal, une cardiomyopathie hypertrophique, un flux collatéral vers le vaisseau cible supérieur au grade angiographique 1, ou une statine ou ticagrélor dans l'année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indice initial de résistance microcirculatoire à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
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Les paramètres physiologiques de l'artère coupable après ICP ont été déterminés avec la restauration du flux de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) 3.
L'indice de résistance microcirculatoire (IMR) a été mesuré à l'aide d'un fil-guide de détection de température et de pression coronaire de 0,014 (PressureWireCertus, ST.
Jude Medical, MN, États-Unis).
Ces paramètres ont ensuite été déterminés pour les navires non coupables.
|
de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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