THP 手术条件下的 RCT Deep 与 Moderat NMB

在这项研究中，选择 CRP 水平是因为它是每个全髋关节置换术 (THA) 手术中的测量标准。 CK 是肌肉创伤的良好生物标志物，因此被选为第二标志物。

该研究对治疗外科医生不知情，他们将对手术条件进行评估。 主治麻醉师没有失明，因为他必须测量两组的 NMB 并给予罗库溴铵输注以留在研究组的深部。 在麻醉后监护病房 (PACU) 和病房跟随患者的麻醉师和护士与主治麻醉师不同，并且是不知情的。 主治麻醉师不会告知他们有关随机分配的信息。

随机化：

A组深NMB组：

• 0.6 mg/kg LBW 罗库溴铵用于促进插管，然后输注 1 mg/kg LBW/h，进一步调整以保持强直后计数 (PTC) < 3，而不通知外科医生深度（外科医生失明）

B 组中度至浅表 NMB 组：

• 0.6 mg/kg LBW 罗库溴铵用于促进插管，随后不进行输注或额外推注。四列 (TOF) 和 PTC 在手术开始时测量，无需告知外科医生深度。 （外科医生被蒙蔽了双眼）

  手术前 2 周在骨科和麻醉会诊时：

• 纳入标准、签署知情同意书、CRP血样
• 填写 15 个恢复质量问题 (QoR15) 以获得术前状态

手术前一天：

• 确认研究可以进行（设备、外科医生、麻醉师和研究人员可用） 手术当天上午
• 控制签署知情同意书，患者仍愿意继续研究
• 主治麻醉师在秘书麻醉处询问随机分配，而未告知外科医生、同事和 PACU 和病房的护士。

进行了麻醉和手术

• CRF填写了时间戳、药物剂量和监测值
• 在初始切口后、假体插入的关键时刻和闭合前，要求外科医生进行手术暴露分级（1-5）。
• 为了测量肌肉损伤的程度，在关闭之前拍摄一张肌肉的光照片并存档，以便以后由独立的整形外科医生进行匿名评分，该外科医生也在 DAA 中进行 THA，但不是在当天左右在手术室中进行（3 名外科医生经常进行 THA由 DAA）。
• 如果在 PACU 入院前给予阿片类药物，剂量和时间记录在临床注册文件 (CRF) PACU 中
• VAS 评分在入院时、每小时和离开 PACU 前记录。
• 在 CRF 病房中记录了 PACU 期间给予的阿片类药物的总剂量
• CRF 记录了病房最初 24 小时内的最大视觉模拟疼痛评分 (VAS)。
• QoR15 在手术后 24 小时重复
• 手术后 24 小时采集 CRP 血样
• 在 CRF 中注明出院前在病房内服用阿片类药物的总剂量

家

• 手术后2周打电话询问健康状况
• 听到任何不良事件或并发症。
• 并通过电话重复 QoR15 问卷