RCT Deep vs. Moderat NMB zu chirurgischen Bedingungen während der THP

In dieser Studie werden die CRP-Werte so gewählt, wie sie standardmäßig bei jeder totalen Hüftendoprothetik (THA) gemessen werden. CK ist ein guter Biomarker für Muskeltrauma und wurde daher als zweiter Marker ausgewählt.

Die Studie ist für den behandelnden Chirurgen blind, der die chirurgischen Bedingungen beurteilt. Der behandelnde Anästhesist ist nicht blind, da er die NMB in beiden Gruppen messen und eine Rocuronium-Infusion verabreichen muss, um tief in der Studiengruppe zu bleiben. Der Anästhesist und die Krankenschwestern, die den Patienten auf der Postanästhesiestation (PACU) und auf der Station begleiten, unterscheiden sich vom behandelnden Anästhesisten und sind blind. Sie werden vom behandelnden Anästhesisten nicht über die Randomisierungszuteilung informiert.

Randomisierung:

Gruppe Eine tiefe NMB-Gruppe:

• 0,6 mg/kg LBW Rocuronium wird verwendet, um die Intubation zu erleichtern, gefolgt von einer Infusion von 1 mg/kg LBW/h, die weiter angepasst ist, um die posttetanische Zahl (PTC) < 3 zu halten, ohne den Chirurgen über die Tiefe zu informieren (Chirurg). ist geblendet)

Gruppe B moderate bis oberflächliche NMB-Gruppe:

• 0,6 mg/kg LBW Rocuronium wird zur Erleichterung der Intubation verwendet, gefolgt von einer Infusion oder einem zusätzlichen Bolus. Der Viererzug (TOF) und der PTC werden zu Beginn der Operation gemessen, ohne den Chirurgen über die Tiefe zu informieren. (Chirurg ist geblendet)

  2 Wochen vor der Operation bei Konsultation der Orthopädie und Anästhesie:

• Einschlusskriterien, Unterzeichnung der Einverständniserklärung, CRP-Blutprobe
• 15 Fragen zur Qualität der Genesung (QoR15), die ausgefüllt werden, um einen Status vor der Operation zu erhalten

Tag vor der Operation:

• Überprüfung, ob die Studie durchgeführt werden kann (Ausrüstung, Chirurg, Anästhesist und Prüfärzte verfügbar). Morgen der Operation
• Die Kontrollunterzeichnung der Einverständniserklärung ist erfolgt und der Patient ist weiterhin bereit, die Studie fortzusetzen
• Der behandelnde Anästhesist erkundigt sich bei der Anästhesiesekretärin nach der Randomisierungszuteilung, ohne den Chirurgen, die Kollegen und das Pflegepersonal auf der Intensivstation und auf der Station zu informieren.

Anästhesie und Operation durchgeführt

• CRF wird mit Zeitstempeln, Medikamentendosierungen und Überwachungswerten gefüllt
• Der Chirurg wird nach der ersten Inzision, im kritischen Moment des Einsetzens der Prothese und vor dem Verschluss um eine chirurgische Freilegung in der Bewertungsstufe (1-5) gebeten.
• Um den Grad der Muskelschädigung zu messen, wird vor dem Schließen ein leichtes Foto der Muskeln gemacht und für eine spätere anonyme Bewertung durch einen unabhängigen orthopädischen Chirurgen archiviert, der auch eine Hüft-TEP durch DAA durchführt, jedoch nicht an diesem Tag im OP (3 Chirurgen führen häufig eine Hüft-TEP durch). von DAA).
• Wenn vor der Aufnahme in die PACU ein Opioid verabreicht wird, werden Dosis und Zeitpunkt in der klinischen Registrierungsdatei (CRF) der PACU vermerkt
• Der VAS-Score wird bei der Aufnahme, stündlich und vor dem Verlassen der Intensivstation aufgezeichnet.
• Die Gesamtdosis der während der PACU verabreichten Opioide wird auf der CRF-Station notiert
• Der maximale visuelle analoge Schmerzscore (VAS) während der ersten 24 Stunden auf der Station wird im CRF vermerkt.
• Der QoR15 wird 24 Stunden nach der Operation wiederholt
• 24 Stunden nach der Operation wird eine CRP-Blutprobe entnommen
• Die Gesamtdosis an Opioiden, die auf der Station bis zur Entlassung verabreicht wurde, wird im CRF vermerkt

Heim

• 2 Wochen nach der Operation erfolgt ein Anruf mit der Bitte um Gesundung
• und erfahren Sie von unerwünschten Ereignissen oder Komplikationen.
• und wiederholen Sie den QoR15-Fragebogen telefonisch