RCT Deep vs Moderat NMB sulle condizioni chirurgiche durante THP

In questo studio, i livelli di CRP sono scelti in quanto misurati come standard in ogni procedura di artroplastica totale dell'anca (THA). CK è un buon biomarcatore per il trauma muscolare e quindi scelto come secondo marcatore.

Lo studio è in cieco per il chirurgo curante, che effettuerà la valutazione per le condizioni chirurgiche. L'anestesista curante non è accecato poiché deve misurare l'NMB in entrambi i gruppi e somministrare un'infusione di rocuronio per rimanere in profondità nel gruppo di studio. L'anestesista e gli infermieri che seguono il paziente nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e nel reparto sono diversi dall'anestesista curante e sono accecati. Non saranno informati dall'anestesista presente sull'assegnazione della randomizzazione.

Randomizzazione:

Gruppo A gruppo NMB profondo:

• 0,6 mg/kg LBW Rocuronio viene utilizzato per facilitare l'intubazione, seguito da un'infusione di 1 mg/kg LBW/h, ulteriormente adattato per mantenere la conta post tetanica (PTC) < 3 senza informare il chirurgo della profondità (chirurgo è accecato)

Gruppo B gruppo NMB da moderato a superficiale:

• 0,6 mg/kg di peso corporeo di rocuronio vengono utilizzati per facilitare l'intubazione, non seguiti da un'infusione o da un bolo extra. Il treno di quattro (TOF) e il PTC vengono misurati all'inizio dell'intervento senza informare il chirurgo della profondità. (il chirurgo è accecato)

  2 settimane prima dell'intervento chirurgico alla consultazione di ortopedia e anestesia:

• Criteri di inclusione, firma del consenso informato, prelievo di sangue CRP
• 15 domande sulla qualità del recupero (QoR15) compilate per avere uno stato preoperatorio

Il giorno prima dell'intervento:

• Verifica che lo studio può essere eseguito (attrezzatura, chirurgo, anestesista e investigatori disponibili) Mattina dell'intervento
• La firma di controllo del consenso informato è stata eseguita e il paziente è ancora disposto a continuare lo studio
• L'anestesista presente chiede l'assegnazione della randomizzazione alla segreteria anestesia senza informare il chirurgo, i colleghi e gli infermieri della PACU e del reparto.

Anestesia e chirurgia eseguita

• CRF è compilato con timestamp, dosaggio dei farmaci e valori di monitoraggio
• Al chirurgo viene richiesto un grado di esposizione chirurgica (1-5) dopo l'incisione iniziale, nel momento critico dell'inserimento della protesi e prima della chiusura.
• Per misurare il grado di danno muscolare, viene scattata una foto luminosa dei muscoli prima della chiusura e archiviata per un successivo punteggio anonimo da parte di un chirurgo ortopedico indipendente che esegue anche THA tramite DAA ma non intorno a quel giorno in sala operatoria (3 chirurghi eseguono frequentemente THA di DAA).
• Se un oppioide viene somministrato prima del ricovero in PACU, la dose e il tempo sono annotati nel file di registrazione clinica (CRF) PACU
• Il punteggio VAS viene registrato al momento del ricovero, ogni ora e prima di lasciare il PACU.
• La dose totale di oppioidi somministrati durante la PACU viene annotata nel reparto CRF
• Il punteggio massimo del dolore analogico visivo (VAS) durante le prime 24 ore in reparto è annotato nel CRF.
• Il QoR15 viene ripetuto 24 ore dopo l'intervento chirurgico
• Un campione di sangue CRP viene prelevato 24 ore dopo l'intervento chirurgico
• La dose totale di oppioidi somministrati in reparto fino alla dimissione è annotata nella CRF

Casa

• 2 settimane dopo l'intervento viene effettuata una telefonata per richiedere lo stato di salute
• e sentire di qualsiasi evento avverso o complicazione.
• e ripetere telefonicamente il questionario QoR15