RCT Deep versus Moderat NMB o chirurgických podmínkách během THP

V této studii jsou hladiny CRP zvoleny tak, jak je standardně měřeno při každém výkonu totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA). CK je dobrý biomarker pro svalové trauma, a proto je vybrán jako druhý marker.

Studie je zaslepená pro ošetřujícího chirurga, který bude provádět hodnocení chirurgických stavů. Ošetřující anesteziolog není zaslepen, protože musí měřit NMB v obou skupinách a podat infuzi rokuronia, aby zůstal hluboko ve studijní skupině. Anesteziolog a sestry doprovázející pacienta na oddělení poanestetické péče (PACU) a oddělení jsou jiní než ošetřující anesteziolog a jsou zaslepení. O přidělení randomizace nebudou informováni ošetřujícím anesteziologem.

Randomizace:

Skupina A hluboká skupina NMB:

• 0,6 mg/kg LBW Rocuronium se používá k usnadnění intubace a následuje infuze 1 mg/kg LBW/h, dále přizpůsobená k udržení posttetanického počtu (PTC) < 3 bez informování chirurga o hloubce (chirurg je oslepen)

Skupina B střední až povrchní skupina NMB:

• 0,6 mg/kg LBW rokuronium se používá k usnadnění intubace, po které nenásleduje infuze nebo extra bolus. Na začátku operace se měří čtyřnásobný počet (TOF) a PTC, aniž by byl chirurg informován o hloubce. (chirurg je oslepen)

  2 týdny před operací při konzultaci s ortopedem a anestezií:

• Kritéria zařazení, podepisování informovaného souhlasu, odběr krve CRP
• 15 Vyplněných otázek kvality obnovy (QoR15), aby byl stav před operací

Den před operací:

• Ověření, že studii lze provést (k dispozici vybavení, chirurg, anesteziolog a vyšetřovatelé) Ráno operace
• Je provedeno kontrolní podepsání informovaného souhlasu a pacient je stále ochotný pokračovat ve studii
• Ošetřující anesteziolog žádá o přidělení randomizace u sekretářské anestezie, aniž by informoval chirurga, kolegy a sestry na PACU a oddělení.

Provedena anestezie a operace

• CRF se vyplňuje časovými razítky, dávkováním léků a monitorovanými hodnotami
• Chirurg je požádán o stupeň chirurgické expozice (1-5) po počáteční incizi, v kritickém okamžiku zavedení protézy a před uzavřením.
• Aby bylo možné změřit stupeň poškození svalů, pořídí se jedna světelná fotografie svalů před uzavřením a archivuje se pro pozdější anonymní hodnocení nezávislým ortopedem, který provádí také THA pomocí DAA, ale ne přibližně ten den na operačním sále (3 chirurgové často provádějí THA od DAA).
• Pokud je opioid podán před přijetím PACU, dávka a čas jsou zaznamenány v klinickém registračním souboru (CRF) PACU
• Skóre VAS se zaznamenává při přijetí, každou hodinu a před opuštěním PACU.
• Celková dávka opioidů podaná během PACU je zaznamenána na oddělení CRF
• Maximální vizuální analogové skóre bolesti (VAS) během prvních 24 hodin na oddělení je uvedeno v CRF.
• QoR15 se opakuje 24 hodin po operaci
• Vzorek krve CRP se odebírá 24 hodin po operaci
• Celková dávka opioidů podaná na oddělení do propuštění je uvedena v CRF

Domov

• 2 týdny po operaci telefonát s dotazem na zdravý stav
• a slyšet o jakékoli nežádoucí události nebo komplikaci.
• a zopakujte dotazník QoR15 telefonicky