RCT Profundo vs NMB Moderado em Condições Cirúrgicas Durante THP

Neste estudo, os níveis de PCR são escolhidos como padrão medido em todos os procedimentos de artroplastia total do quadril (ATQ). A CK é um bom biomarcador para trauma muscular e, portanto, escolhido como segundo marcador.

O estudo é cego para o cirurgião responsável, que fará a avaliação das condições cirúrgicas. O anestesiologista assistente não está cego, pois ele deve medir o BNM em ambos os grupos e administrar uma infusão de rocurônio para permanecer profundamente no grupo de estudo. O anestesiologista e as enfermeiras que acompanham o paciente na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na enfermaria são diferentes do anestesiologista responsável e estão cegos. Eles não serão informados pelo anestesiologista responsável sobre a alocação de randomização.

Randomization:

Grupo A grupo NMB profundo:

• Rocurônio 0,6 mg/kg BPN é usado para facilitar a intubação, seguido por uma infusão de 1 mg/kg BPN/h , posteriormente adaptado para manter a contagem pós-tetânica (PTC) < 3 sem informar o cirurgião da profundidade (cirurgião está cego)

Grupo B Grupo BNM moderado a superficial:

• Rocurônio 0,6 mg/kg BPN é usado para facilitar a intubação, não seguida de infusão ou bolus extra. Trem de quatro (TOF) e PTC são medidos no início da cirurgia sem informar ao cirurgião a profundidade. (o cirurgião está cego)

  2 semanas antes da cirurgia em consulta de ortopedia e anestesia:

• Critérios de inclusão, assinatura de consentimento informado, amostra de sangue PCR
• 15 questões de qualidade de recuperação (QoR15) preenchidas para ter um status pré-operatório

Dia antes da cirurgia:

• Verificação de que o estudo pode ser realizado (equipamento, cirurgião, anestesiologista e investigadores disponíveis) Manhã da cirurgia
• A assinatura de controle do consentimento informado é feita e o paciente ainda deseja continuar o estudo
• O anestesiologista assistente solicita a alocação da randomização na secretária de anestesia sem informar o cirurgião, colegas e enfermeiros da SRPA e da enfermaria.

Anestesia e cirurgia realizada

• O CRF é preenchido com carimbos de hora, dosagem de medicamentos e valores de monitoramento
• Solicita-se ao cirurgião uma graduação da exposição cirúrgica (1-5) após a incisão inicial, no momento crítico da inserção da prótese e antes do fechamento.
• A fim de medir o grau de dano muscular, uma foto de luz é tirada dos músculos antes de fechar e arquivada para pontuação anônima posterior por um cirurgião ortopédico independente fazendo também THA por DAA, mas não por volta daquele dia na sala de cirurgia (3 cirurgiões fazem frequentemente THA pela DAA).
• Se um opioide for administrado antes da admissão na SRPA, a dose e o horário são anotados no arquivo de registro clínico (CRF) SRPA
• A pontuação VAS é registrada na admissão, a cada hora e antes de sair da SRPA.
• As doses totais de opioides administradas na SRPA são anotadas na Enfermaria do CRF
• A pontuação visual analógica máxima da dor (VAS) durante as primeiras 24 horas na enfermaria é anotada no CRF.
• O QoR15 é repetido 24 horas após a cirurgia
• Uma amostra de sangue de PCR é coletada 24 horas após a cirurgia
• A dose total de opioides administrada na enfermaria até a alta é anotada no CRF

Lar

• 2 semanas após a cirurgia, é feito um telefonema para solicitar o estado saudável
• e ouvir sobre qualquer evento adverso ou complicação.
• e repita o questionário QoR15 por telefone