RCT Deep vs Moderat NMB om kirurgiska tillstånd under THP

I denna studie väljs CRP-nivåer eftersom de mäts som standard vid varje total höftprotesoperation (THA). CK är en bra biomarkör för muskeltrauma och därför vald som andra markör.

Studien är blind för den behandlande kirurgen, som kommer att göra bedömningen för de kirurgiska tillstånden. Den behandlande narkosläkaren är inte blind då han måste mäta NMB i båda grupperna och ge en rokuroniuminfusion för att stanna djupt i studiegruppen. Anestesiläkaren och sjuksköterskorna som följer patienten på postanesthetic care unit (PACU) och avdelningen skiljer sig från den behandlande narkosläkaren och är förblindade. De kommer inte att informeras av den behandlande narkosläkaren om randomiseringstilldelning.

Randomisering:

Grupp A djup NMB-grupp:

• 0,6 mg/kg LBW Rocuronium används för att underlätta intubation och följs av en infusion av 1 mg/kg LBW/h, ytterligare anpassad för att hålla posttetanic count (PTC) < 3 utan att informera kirurgen om djupet (kirurg är förblindad)

Grupp B moderat till ytlig NMB-grupp:

• 0,6 mg/kg LBW rokuronium används för att underlätta intubation, inte följt av en infusion eller extra bolus. tåg på fyra (TOF) och PTC mäts i början av operationen utan att informera kirurgen om djupet. (kirurgen är förblindad)

  2 veckor före operation vid konsultation av ortopedi och anestesi:

• Inklusionskriterier, undertecknande av informerat samtycke, CRP-blodprov
• 15 kvalitetsfrågor för återställning (QoR15) ifyllda för att ha en pre-op-status

Dagen före operationen:

• Verifiering av att studien kan utföras (utrustning, kirurg, anestesiolog och utredare tillgängliga) Operationsmorgon
• Kontrollsignering av informerat samtycke görs och patienten är fortfarande villig att fortsätta studien
• Behandlande narkosläkare frågar randomiseringstilldelningen vid sekreteraren anestesi utan att informera kirurg, kollegor och sjuksköterskor på PACU och avdelning.

Anestesi & operation utförs

• CRF fylls i med tidsstämplar, dosering av läkemedel och övervakningsvärden
• Kirurgen tillfrågas om en kirurgisk exponeringsgradering (1-5) efter initialt snitt, vid det kritiska ögonblicket för protesinsättning och före stängning.
• För att mäta graden av muskelskada tas ett ljusfoto av musklerna innan de stängs och arkiveras för senare anonym poängsättning av en oberoende ortopedisk kirurg som också gör THA av DAA men inte runt den dagen i OR (3 kirurger gör ofta THA av DAA).
• Om en opioid ges före PACU-tillträde anges dos och tid i den kliniska registreringsfilen (CRF) PACU
• VAS-poäng registreras vid tillträde, varje timme och innan man lämnar PACU.
• Den totala dosen av opioider som ges under PACU noteras på CRF-avdelningen
• Max visuell analog smärtscore (VAS) under de första 24 timmarna på avdelningen noteras i CRF.
• QoR15 upprepas 24 timmar efter operationen
• Ett CRP-blodprov tas 24 timmar efter operationen
• Den totala dosen av opioider som ges på avdelningen fram till utskrivning noteras i CRF

Hem

• 2 veckor efter operationen ges ett telefonsamtal för att begära friskt tillstånd
• och hör om eventuella biverkningar eller komplikationer.
• och upprepa QoR15-enkäten per telefon