与小纤维神经病 (SFN) 相关的原因。 (EtioNPF)
与小纤维神经病相关的原因的回顾性研究。
小纤维神经病 (SFN) 是一种皮肤神经纤维损伤,主要是由于皮肤组织内的神经纤维密度降低。 与此 SFN 相关的症状学广泛,主要是感觉症状,但也有自主神经症状。 SFN 的病因很多(糖尿病、药物、传染性、免疫学……)并且在临床上是非特异性的,因此需要进行广泛的病因学评估。 SFN 资产负债表中分阶段皮肤活检的出现极大地帮助改善了诊断。
尽管如此,SFN 的很大一部分仍然没有相关的病因,被认为是特发性的。
由于 SFN 的不同原因的分布至今仍然是一个缺失的数据,由一个 SFN 参考中心完成的这项队列研究应该可以确定 SFN 原因在大量人群中的流行程度。
只有具有可能与 SFN 相关的临床症状并且已经过 SFN 采样(无论阳性与否)的患者才有资格招募。
解剖病理学取样的结果将允许将患者分为两组,有或没有 SFN。
主要判断标准将是与 SFN 相关的病因的流行:糖尿病、药物治疗、系统性红斑狼疮、Gougerot-Sjögren 综合征、淀粉样变、甲状腺功能减退症、酒精中毒、维生素 B12 缺乏症、HIV 感染、丙型肝炎、副肿瘤综合征、遗传性疾病(法布里疾病,弗里德赖希共济失调,...),特发性,其他。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成年年龄(>18 岁)
- 布雷斯特大学医院的临床管理患者
- 患者在布雷斯特大学医院进行了 SFN 皮肤活检和解剖病理学检查
排除标准:
- 未成年(<18 岁)
- 患者未在布雷斯特大学医院接受随访
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SFN 相关病因的流行
大体时间:1年
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源人群将是具有可能与 SFN 相关的症状的患者,他们已经对 SFN 进行了活检。 如果患者在神经末梢的表皮内远端密度降低到第 5 个百分位以下,并且至少有一种临床体征支持小纤维神经病变,则该患者将被视为患有 SFN。 支持 SFN 的临床体征如下: 敏感症状:烧伤、刺痛、麻木、刺痛、热/冷感、电击、感觉过敏、异常性疼痛、床单不耐受、瘙痒、不安腿。 植物性症状:勃起障碍、干燥综合征、出汗、潮热、眩晕/不适(体位性低血压)、消化和/或泌尿系统疾病、静息性心动过速、心悸 血管症状:红斑性肢痛、肢端综合征 |
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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