Causes associées à la neuropathie des petites fibres (SFN). (EtioNPF)
Étude rétrospective des causes associées aux neuropathies des petites fibres.
La neuropathie des petites fibres (SFN) est une lésion des fibres nerveuses cutanées, principalement par une diminution de leur densité au sein du tissu cutané. La symptomatologie associée à ce SFN est large avec des symptômes essentiellement sensoriels, mais aussi autonomes. Les étiologies de la SFN sont nombreuses (diabète, médicamenteuse, infectieuse, immunologique...) et cliniquement non spécifiques, justifiant un bilan étiologique large. L'apparition des biopsies cutanées étagées dans le bilan du SFN a grandement contribué à améliorer le diagnostic.
Malgré cela, une partie importante du SFN reste sans étiologie associée et est considérée comme idiopathique.
La répartition des différentes causes de SFN restant une donnée manquante à ce jour, la réalisation de cette étude de cohorte par l'un des centres de référence SFN devrait permettre d'établir la prévalence des causes SFN sur une large population.
Seuls les patients présentant des symptômes cliniques pouvant être liés au SFN et qui ont été échantillonnés pour le SFN, positif ou non, seront éligibles au recrutement.
Le résultat du prélèvement anatomopathologique permettra de séparer les patients en deux groupes, avec ou sans SFN.
Les principaux critères de jugement seront la prévalence des étiologies associées au SFN : diabète, médicament, lupus érythémateux disséminé, syndrome de Gougerot-Sjögren, amylose, dysthyroïdie, alcoolisme, carence en vitamine B12, infection par le VIH, hépatite C, syndrome paranéoplasique, maladie héréditaire (Fabry maladie, ataxie de Friedreich,...), idiopathique, autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de la majorité (>18 ans)
- Patient pris en charge cliniquement au CHU de Brest
- Patient ayant eu une biopsie cutanée avec examen anatomopathologique pour SFN réalisée au CHU de Brest
Critère d'exclusion:
- N'ayant pas atteint l'âge de la majorité (<18 ans)
- Patient non suivi au CHU de Brest
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des étiologies associées au SFN
Délai: 1 an
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La population source sera les patients présentant des symptômes pouvant être liés au SFN, qui ont effectué une biopsie pour le SFN. Le patient sera considéré comme ayant un SFN s'il présente une diminution de la densité distale intra-épidermique au niveau des terminaisons nerveuses en dessous du 5e centile et au moins un signe clinique en faveur d'une neuropathie des petites fibres. Les signes cliniques en faveur du SFN sont les suivants : Symptômes sensitifs : brûlures, piqûres, engourdissements, picotements, sensations de chaud/froid, décharges électriques, hyperesthésie, allodynie, intolérance aux draps, prurit, jambes sans repos. Symptômes végétatifs : troubles érectiles, syndrome sec, sueurs, bouffées de chaleur, vertiges/gêne (hypotension orthostatique), troubles digestifs et/ou urinaires, tachycardie de repos, palpitations Symptômes vasculaires : érythromélalgie, acrosyndrome |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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