Kisrostos neuropátiával (SFN) kapcsolatos okok. (EtioNPF)
A kisrostos neuropátiákkal kapcsolatos okok retrospektív vizsgálata.
A kisrostos neuropátia (SFN) a bőr idegrostjainak sérülése, főként a bőrszöveten belüli sűrűségük csökkenése miatt. Az ehhez az SFN-hez kapcsolódó tünetek széles körűek, és alapvetően szenzorosak, de autonóm is. Az SFN etiológiája számos (cukorbetegség, gyógyszeres, fertőző, immunológiai...) és klinikailag nem specifikus, ezért széles körű etiológiai vizsgálatot indokol. A szakaszos bőrbiopsziák megjelenése az SFN mérlegben nagyban segítette a diagnózis javítását.
Ennek ellenére az SFN jelentős része kapcsolódó etiológia nélkül marad, és idiopátiásnak tekinthető.
Mivel az SFN különböző okainak megoszlása a mai napig hiányzó adat, ennek a kohorsz-tanulmánynak az egyik SFN referenciaközpont általi elvégzése lehetővé teszi az SFN-okok előfordulási gyakoriságának megállapítását egy nagy populációban.
Csak azok a betegek vehetnek részt a toborzásban, akiknek klinikai tünetei vannak, amelyek összefüggésbe hozhatók az SFN-vel, és akikről SFN-re mintát vettek, akár pozitívak, akár nem.
Az anatopatológiai mintavétel eredménye lehetővé teszi, hogy a betegeket két csoportra különítsék, akár SFN-vel, akár anélkül.
A fő megítélési kritérium az SFN-hez kapcsolódó etiológiák gyakorisága lesz: cukorbetegség, gyógyszeres kezelés, szisztémás lupus erythematosus, Gougerot-Sjögren-szindróma, amilózis, pajzsmirigy-gyulladás, alkoholizmus, B12-vitamin-hiány, HIV-fertőzés, hepatitis C, paraneoplasztikus szindróma, örökletes betegség (Fabry). betegség, Friedreich ataxia,...), idiopátiás, mások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagykorúság (18 év felett)
- Klinikailag kezelt beteg a Bresti Egyetemi Kórházban
- Beteg, akinek a Bresti Egyetemi Kórházban bőrbiopsziát végeztek SFN-re anatómológiai vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- Nagykorúság alatti (<18 éves)
- A pácienst nem követték a Bresti Egyetemi Kórházban
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SFN-hez kapcsolódó etiológiák előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A forráspopuláció olyan betegekből áll, akiknek a tünetei az SFN-hez köthetők, és akiknél biopsziát végeztek az SFN miatt. A páciens SFN-ben szenvedőnek minősül, ha az idegvégződéseknél az intraepidermális disztális denzitás csökkenése az 5. percentilis alatt van, és legalább egy klinikai tünet a kisrostos neuropátia javára. Az SFN melletti klinikai jelek a következők: Érzékeny tünetek: égési sérülések, csípés, zsibbadás, bizsergés, meleg/hideg érzés, áramütés, hyperesthesia, allodynia, lepedő intolerancia, viszketés, nyugtalan lábak. Vegetatív tünetek: merevedési zavarok, száraz szindróma, izzadás, hőhullámok, szédülés/diszkomfort (ortosztatikus hipotenzió), emésztési és/vagy húgyúti rendellenességek, nyugalmi tachycardia, szívdobogásérzés Érrendszeri tünetek: erythromelalgia, acrosyndroma |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kisszálas neuropátia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásHydrocephalus | Gerincvelői folyadék | Agykamra | White Matter FiberFranciaország
-
National Cancer Center, KoreaBefejezveVisszatérő kis májsejtek karcinóma | Residual Small Hepatocelluláris karcinómaKoreai Köztársaság
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktív, nem toborzóLeukémia | CLL (krónikus limfocitás leukémia) | Leukémia, limfocitus | SLL (Small Lymphocytic Lymphoma)Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok