- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04170205
소섬유 신경병증(SFN)과 관련된 원인. (EtioNPF)
소섬유신경병증의 원인에 대한 후향적 연구
소섬유 신경병증(SFN)은 주로 피부 조직 내의 밀도 감소로 인한 피부 신경 섬유의 손상입니다. 이 SFN과 관련된 증상은 본질적으로 감각적이지만 또한 자율적인 증상으로 광범위합니다. SFN의 병인은 다양하고(당뇨병, 약물, 감염성, 면역학적...) 임상적으로 비특이적이며 광범위한 병인학적 평가를 정당화합니다. SFN 대차대조표에 단계적 피부 생검이 나타나는 것은 진단을 개선하는 데 크게 도움이 되었습니다.
그럼에도 불구하고 SFN의 상당 부분은 관련 병인 없이 남아 있으며 특발성으로 간주됩니다.
SFN의 다양한 원인 분포는 현재까지 누락된 데이터로 남아 있기 때문에 SFN 참조 센터 중 하나에서 이 코호트 연구를 완료하면 많은 인구에서 SFN 원인의 유병률을 확립할 수 있습니다.
SFN과 관련이 있을 수 있는 임상 증상이 있고 양성 여부에 관계없이 SFN에 대해 샘플링된 환자만 모집 대상이 됩니다.
해부병리학적 샘플링 결과에 따라 환자는 SFN이 있거나 없는 두 그룹으로 나눌 수 있습니다.
주요 판단 기준은 SFN과 관련된 병인의 유병률입니다: 당뇨병, 약물, 전신성 홍반성 루푸스, Gougerot-Sjögren 증후군, 아밀라시스, 갑상선기능저하증, 알코올 중독, 비타민 B12 결핍, HIV 감염, C형 간염, 신생물 부종 증후군, 유전병(Fabry 질병, Friedreich 운동 실조증,...), 특발성, 기타.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성년(>18세)
- Brest University Hospital의 임상 관리 환자
- Brest 대학 병원에서 수행된 SFN에 대한 해부학 병리학적 검사로 피부 생검을 받은 환자
제외 기준:
- 성년 미만(18세 미만)
- Brest University Hospital에서 추적되지 않은 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SFN과 관련된 병인의 유병률
기간: 일년
|
소스 모집단은 SFN에 대한 생검을 수행한 SFN과 관련될 수 있는 증상이 있는 환자입니다. 환자가 5백분위수 미만의 신경 말단에서 표피내 원위부 밀도가 감소하고 작은 섬유 신경병증에 유리한 임상 징후가 하나 이상 있는 경우 환자는 SFN이 있는 것으로 간주됩니다. SFN에 유리한 임상 징후는 다음과 같습니다. 민감한 증상: 화상, 쏘임, 무감각, 따끔거림, 냉감, 전기 충격, 감각 과민, 이질통, 침대 시트에 대한 과민증, 가려움증, 하지 불안. 식물 증상: 발기 장애, 건조 증후군, 발한, 안면 홍조, 현기증/불쾌감(기립성 저혈압), 소화기 및/또는 비뇨기 장애, 휴식 시 빈맥, 심계항진 혈관 증상: 홍반통, 말단증후군 |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소섬유신경병증에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아