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소섬유 신경병증(SFN)과 관련된 원인. (EtioNPF)

2019년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Brest

소섬유신경병증의 원인에 대한 후향적 연구

소섬유 신경병증(SFN)은 주로 피부 조직 내의 밀도 감소로 인한 피부 신경 섬유의 손상입니다. 이 SFN과 관련된 증상은 본질적으로 감각적이지만 또한 자율적인 증상으로 광범위합니다. SFN의 병인은 다양하고(당뇨병, 약물, 감염성, 면역학적...) 임상적으로 비특이적이며 광범위한 병인학적 평가를 정당화합니다. SFN 대차대조표에 단계적 피부 생검이 나타나는 것은 진단을 개선하는 데 크게 도움이 되었습니다.

그럼에도 불구하고 SFN의 상당 부분은 관련 병인 없이 남아 있으며 특발성으로 간주됩니다.

SFN의 다양한 원인 분포는 현재까지 누락된 데이터로 남아 있기 때문에 SFN 참조 센터 중 하나에서 이 코호트 연구를 완료하면 많은 인구에서 SFN 원인의 유병률을 확립할 수 있습니다.

SFN과 관련이 있을 수 있는 임상 증상이 있고 양성 여부에 관계없이 SFN에 대해 샘플링된 환자만 모집 대상이 됩니다.

해부병리학적 샘플링 결과에 따라 환자는 SFN이 있거나 없는 두 그룹으로 나눌 수 있습니다.

주요 판단 기준은 SFN과 관련된 병인의 유병률입니다: 당뇨병, 약물, 전신성 홍반성 루푸스, Gougerot-Sjögren 증후군, 아밀라시스, 갑상선기능저하증, 알코올 중독, 비타민 B12 결핍, HIV 감염, C형 간염, 신생물 부종 증후군, 유전병(Fabry 질병, Friedreich 운동 실조증,...), 특발성, 기타.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SFN에 대한 피부 조직학적 검사를 받은 SFN에 유리한 임상 증상이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 성년(>18세)
  • Brest University Hospital의 임상 관리 환자
  • Brest 대학 병원에서 수행된 SFN에 대한 해부학 병리학적 검사로 피부 생검을 받은 환자

제외 기준:

  • 성년 미만(18세 미만)
  • Brest University Hospital에서 추적되지 않은 환자
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SFN과 관련된 병인의 유병률
기간: 일년

소스 모집단은 SFN에 대한 생검을 수행한 SFN과 관련될 수 있는 증상이 있는 환자입니다.

환자가 5백분위수 미만의 신경 말단에서 표피내 원위부 밀도가 감소하고 작은 섬유 신경병증에 유리한 임상 징후가 하나 이상 있는 경우 환자는 SFN이 있는 것으로 간주됩니다.

SFN에 유리한 임상 징후는 다음과 같습니다.

민감한 증상: 화상, 쏘임, 무감각, 따끔거림, 냉감, 전기 충격, 감각 과민, 이질통, 침대 시트에 대한 과민증, 가려움증, 하지 불안.

식물 증상: 발기 장애, 건조 증후군, 발한, 안면 홍조, 현기증/불쾌감(기립성 저혈압), 소화기 및/또는 비뇨기 장애, 휴식 시 빈맥, 심계항진

혈관 증상: 홍반통, 말단증후군

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC19. 0218 (EtioNPF)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 발행 후 1년부터 5년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소섬유신경병증에 대한 임상 시험

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