Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaker associerade med småfiberneuropati (SFN). (EtioNPF)

18 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Retrospektiv studie av orsaker associerade med småfiberneuropatier.

Småfiberneuropati (SFN) är en skada på hudnervfibrer, främst genom en minskning av deras täthet i den kutana vävnaden. Symtomatologin förknippad med detta SFN är bred med symtom som i huvudsak är sensoriska, men också autonoma. Etiologierna för SFN är många (diabetes, läkemedel, infektiösa, immunologiska...) och kliniskt ospecifika, vilket motiverar en bred etiologisk bedömning. Uppkomsten av stegvisa hudbiopsier i SFN-balansräkningen har i hög grad bidragit till att förbättra diagnosen.

Trots detta förblir en betydande del av SFN utan tillhörande etiologi och anses vara idiopatisk.

Eftersom fördelningen av de olika orsakerna till SFN fortfarande saknas data, bör slutförandet av denna kohortstudie av ett av SFN-referenscentra göra det möjligt att fastställa prevalensen av SFN-orsaker över en stor population.

Endast patienter med kliniska symtom som kan vara relaterade till SFN och som har provtagits för SFN, positiva eller inte, kommer att vara berättigade till rekrytering.

Resultatet av den anatomopatologiska provtagningen kommer att tillåta patienter att separeras i två grupper, med eller utan SFN.

De huvudsakliga bedömningskriterierna kommer att vara prevalensen av etiologier associerade med SFN: diabetes, medicinering, systemisk lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrens syndrom, amylos, dystyreos, alkoholism, vitamin B12-brist, HIV-infektion, hepatit C, paraneoplastiskt syndrom, ärftlig sjukdom (Fabärftlig sjukdom). sjukdom, Friedreich-ataxi,...), idiopatisk, andra.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk symtomatologi till förmån för SFN som har genomgått hudhistologisk undersökning för SFN

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myndighetsålder (>18 år)
  • Kliniskt hanterad patient vid Brest University Hospital
  • Patient som genomgick en hudbiopsi med anatomopatologisk undersökning för SFN utförd på universitetssjukhuset i Brest

Exklusions kriterier:

  • Under myndig ålder (<18 år)
  • Patienten följs inte på Brest University Hospital
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av etiologier associerade med SFN
Tidsram: 1 år

Källpopulationen kommer att vara patienter med symtom som kan vara relaterade till SFN, som har utfört en biopsi för SFN.

Patienten kommer att anses ha SFN om han eller hon har en minskning av intra-epidermal distal densitet vid nervändar under 5:e percentilen och minst ett kliniskt tecken till förmån för småfiberneuropati.

Kliniska tecken till förmån för SFN är följande:

Känsliga symtom: brännskador, stickningar, domningar, stickningar, heta/kalla förnimmelser, elektriska stötar, hyperestesi, allodyni, intolerans mot lakan, klåda, rastlösa ben.

Vegetativa symtom: erektila störningar, torrt syndrom, svettning, värmevallningar, yrsel/obehag (ortostatisk hypotoni), matsmältnings- och/eller urinvägsstörningar, takykardi i vila, hjärtklappning

Vaskulära symtom: erytromelalgi, akrosyndrom

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC19. 0218 (EtioNPF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med ett år och slutar fem år efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera