- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04170205
Orsaker associerade med småfiberneuropati (SFN). (EtioNPF)
Retrospektiv studie av orsaker associerade med småfiberneuropatier.
Småfiberneuropati (SFN) är en skada på hudnervfibrer, främst genom en minskning av deras täthet i den kutana vävnaden. Symtomatologin förknippad med detta SFN är bred med symtom som i huvudsak är sensoriska, men också autonoma. Etiologierna för SFN är många (diabetes, läkemedel, infektiösa, immunologiska...) och kliniskt ospecifika, vilket motiverar en bred etiologisk bedömning. Uppkomsten av stegvisa hudbiopsier i SFN-balansräkningen har i hög grad bidragit till att förbättra diagnosen.
Trots detta förblir en betydande del av SFN utan tillhörande etiologi och anses vara idiopatisk.
Eftersom fördelningen av de olika orsakerna till SFN fortfarande saknas data, bör slutförandet av denna kohortstudie av ett av SFN-referenscentra göra det möjligt att fastställa prevalensen av SFN-orsaker över en stor population.
Endast patienter med kliniska symtom som kan vara relaterade till SFN och som har provtagits för SFN, positiva eller inte, kommer att vara berättigade till rekrytering.
Resultatet av den anatomopatologiska provtagningen kommer att tillåta patienter att separeras i två grupper, med eller utan SFN.
De huvudsakliga bedömningskriterierna kommer att vara prevalensen av etiologier associerade med SFN: diabetes, medicinering, systemisk lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrens syndrom, amylos, dystyreos, alkoholism, vitamin B12-brist, HIV-infektion, hepatit C, paraneoplastiskt syndrom, ärftlig sjukdom (Fabärftlig sjukdom). sjukdom, Friedreich-ataxi,...), idiopatisk, andra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Myndighetsålder (>18 år)
- Kliniskt hanterad patient vid Brest University Hospital
- Patient som genomgick en hudbiopsi med anatomopatologisk undersökning för SFN utförd på universitetssjukhuset i Brest
Exklusions kriterier:
- Under myndig ålder (<18 år)
- Patienten följs inte på Brest University Hospital
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av etiologier associerade med SFN
Tidsram: 1 år
|
Källpopulationen kommer att vara patienter med symtom som kan vara relaterade till SFN, som har utfört en biopsi för SFN. Patienten kommer att anses ha SFN om han eller hon har en minskning av intra-epidermal distal densitet vid nervändar under 5:e percentilen och minst ett kliniskt tecken till förmån för småfiberneuropati. Kliniska tecken till förmån för SFN är följande: Känsliga symtom: brännskador, stickningar, domningar, stickningar, heta/kalla förnimmelser, elektriska stötar, hyperestesi, allodyni, intolerans mot lakan, klåda, rastlösa ben. Vegetativa symtom: erektila störningar, torrt syndrom, svettning, värmevallningar, yrsel/obehag (ortostatisk hypotoni), matsmältnings- och/eller urinvägsstörningar, takykardi i vila, hjärtklappning Vaskulära symtom: erytromelalgi, akrosyndrom |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .