Small Fiber Neuropatiaan (SFN) liittyvät syyt. (EtioNPF)
Retrospektiivinen tutkimus pienkuituisiin neuropatioihin liittyvistä syistä.
Pienkuituneuropatia (SFN) on ihon hermosäikeiden vaurio, joka johtuu pääasiassa niiden tiheyden vähenemisestä ihokudoksessa. Tähän SFN:ään liittyvä oire on laaja, ja oireet ovat pääasiassa sensorisia, mutta myös autonomisia. SFN:n etiologiat ovat lukuisia (diabetes, lääke, tarttuva, immunologinen...) ja kliinisesti epäspesifisiä, mikä oikeuttaa laajan etiologisen arvioinnin. Vaiheittaisten ihobiopsioiden ilmestyminen SFN-taseeseen on suuresti auttanut parantamaan diagnoosia.
Tästä huolimatta merkittävä osa SFN:stä jää ilman liittyvää etiologiaa ja sitä pidetään idiopaattisena.
Koska SFN:n eri syiden jakautuminen on toistaiseksi puuttuva tieto, tämän kohorttitutkimuksen suorittaminen jossakin SFN-viitekeskuksessa pitäisi mahdollistaa SFN-syiden esiintyvyyden määrittäminen suurella väestöllä.
Vain potilaat, joilla on kliinisiä oireita, jotka voivat liittyä SFN:ään ja joilta on otettu SFN-näytteet, olivatpa ne positiivisia tai ei, ovat kelvollisia rekrytointiin.
Anatomopatologisen näytteenoton tulos mahdollistaa potilaiden jakamisen kahteen ryhmään, joko SFN:n kanssa tai ilman.
Tärkeimmät arviointikriteerit ovat SFN:ään liittyvien etiologioiden esiintyvyys: diabetes, lääkitys, systeeminen lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä, amyloosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, alkoholismi, B12-vitamiinin puutos, HIV-infektio, hepatiitti C, paraneoplastinen oireyhtymä, perinnöllinen sairaus (Fabry) sairaus, Friedreich-ataksia,...), idiopaattinen, muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja (yli 18 vuotta)
- Kliinisesti hoidettu potilas Brestin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilas, jolle tehtiin Brestin yliopistollisessa sairaalassa ihobiopsia ja SFN:n anatomopatologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle täysi-ikäinen (alle 18-vuotias)
- Potilasta ei seurattu Brestin yliopistollisessa sairaalassa
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFN:ään liittyvien etiologioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lähdepopulaatio koostuu potilaista, joilla on SFN:ään liittyviä oireita ja jotka ovat tehneet biopsian SFN:n varalta. Potilaalla katsotaan olevan SFN, jos hänellä on vähentynyt intraepidermaalinen distaalinen tiheys hermopäätteissä alle 5. persentiilin ja vähintään yksi kliininen merkki, joka puoltaa pienkuitu neuropatiaa. Kliiniset merkit SFN:n puolesta ovat seuraavat: Herkät oireet: palovammat, pistelyt, tunnottomuus, pistely, kuuma/kylmä tunteet, sähköiskut, hyperestesia, allodynia, lakanoiden sietokyvyttömyys, kutina, levottomat jalat. Kasviperäiset oireet: erektiohäiriöt, kuivaoireyhtymä, hikoilu, kuumat aallot, huimaus/epämukavuus (ortostaattinen hypotensio), ruoansulatus- ja/tai virtsatiehäiriöt, lepotakykardia, sydämentykytys Verisuonioireet: erytromelalgia, akrosyndrooma |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .