- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04170205
Oorzaken die verband houden met dunnevezelneuropathie (SFN). (EtioNPF)
Retrospectieve studie van oorzaken die verband houden met dunnevezelneuropathieën.
Dunnevezelneuropathie (SFN) is een verwonding van huidzenuwvezels, voornamelijk door een afname van hun dichtheid in het huidweefsel. De symptomatologie geassocieerd met deze SFN is breed met symptomen die in wezen sensorisch zijn, maar ook autonoom. De etiologieën van SFN zijn talrijk (diabetes, medicamenteus, infectieus, immunologisch...) en klinisch niet-specifiek, wat een brede etiologische beoordeling rechtvaardigt. Het verschijnen van gefaseerde huidbiopten op de SFN-balans heeft enorm geholpen om de diagnose te verbeteren.
Desondanks blijft een aanzienlijk deel van SFN zonder geassocieerde etiologie en wordt het als idiopathisch beschouwd.
Aangezien de verdeling van de verschillende oorzaken van SFN tot op heden een ontbrekend gegeven blijft, zou de voltooiing van deze cohortstudie door een van de SFN-referentiecentra het mogelijk moeten maken om de prevalentie van SFN-oorzaken over een grote populatie vast te stellen.
Alleen patiënten met klinische symptomen die mogelijk verband houden met SFN en die zijn bemonsterd voor SFN, positief of niet, komen in aanmerking voor rekrutering.
Het resultaat van de anatomopathologische bemonstering zal het mogelijk maken patiënten in twee groepen te verdelen, met of zonder SFN.
De belangrijkste beoordelingscriteria zijn de prevalentie van etiologieën geassocieerd met SFN: diabetes, medicatie, systemische lupus erythematosus, Gougerot-Sjögren-syndroom, amylose, dysthyreoïdie, alcoholisme, vitamine B12-tekort, HIV-infectie, hepatitis C, paraneoplastisch syndroom, erfelijke ziekte (Fabry ziekte, ataxie van Friedreich,...), idiopathisch, andere.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meerderjarigheid (>18 jaar oud)
- Klinisch beheerde patiënt in het Universitair Ziekenhuis van Brest
- Patiënt met een huidbiopsie met anatomopathologisch onderzoek voor SFN uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Brest
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarig (<18 jaar oud)
- Patiënt niet gevolgd in Brest University Hospital
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van etiologieën geassocieerd met SFN
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bronpopulatie zijn patiënten met symptomen die mogelijk verband houden met SFN, die een biopsie voor SFN hebben uitgevoerd. De patiënt wordt geacht SFN te hebben als hij of zij een afname heeft in de intra-epidermale distale dichtheid bij zenuwuiteinden onder het 5e percentiel en ten minste één klinisch teken ten gunste van dunnevezelneuropathie. Klinische symptomen in het voordeel van SFN zijn als volgt: Gevoelige symptomen: brandwonden, steken, gevoelloosheid, tintelingen, warm/koud gevoel, elektrische schokken, hyperesthesie, allodynie, intolerantie voor beddengoed, jeuk, rusteloze benen. Vegetatieve symptomen: erectiestoornissen, droogsyndroom, zweten, opvliegers, duizeligheid/ongemak (orthostatische hypotensie), spijsverterings- en/of urinewegaandoeningen, tachycardie in rust, hartkloppingen Vasculaire symptomen: erytromelalgie, acrosyndroom |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dunnevezelneuropathie
-
Aretaieion University HospitalVoltooidIschemie | Hepatectomie | Reperfusie letsel | Poortader | Lever regeneratie | Ligatie | Small-For-Size leversyndroom | Milt slagaderGriekenland
-
University of Colorado, DenverVoltooidPre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Zwangerschapshypertensie | Vroeggeboorte | Levering van Small for Zwangerschapsleeftijd (SGA) BabyVerenigde Staten