Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager forbundet med småfiberneuropati (SFN). (EtioNPF)

18. november 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Retrospektiv undersøgelse af årsager forbundet med småfiberneuropatier.

Småfiberneuropati (SFN) er en skade på kutane nervefibre, hovedsageligt ved et fald i deres tæthed i det kutane væv. Symptomatologien forbundet med denne SFN er bred med symptomer, der i det væsentlige er sensoriske, men også autonome. Ætiologierne af SFN er talrige (diabetes, lægemidler, infektiøse, immunologiske...) og klinisk uspecifikke, hvilket retfærdiggør en bred ætiologisk vurdering. Forekomsten af ​​iscenesatte hudbiopsier i SFN-balancen har i høj grad bidraget til at forbedre diagnosen.

På trods af dette forbliver en betydelig del af SFN uden tilhørende ætiologi og betragtes som idiopatisk.

Da fordelingen af ​​de forskellige årsager til SFN stadig mangler data, bør færdiggørelsen af ​​denne kohorteundersøgelse af et af SFN-referencecentrene gøre det muligt at fastslå forekomsten af ​​SFN-årsager over en stor population.

Kun patienter med kliniske symptomer, der kan være relateret til SFN, og som er blevet udtaget til SFN, positive eller ej, vil være berettiget til rekruttering.

Resultatet af den anatomopatologiske prøvetagning vil tillade patienter at blive adskilt i to grupper, med eller uden SFN.

De vigtigste vurderingskriterier vil være forekomsten af ​​ætiologier forbundet med SFN: diabetes, medicin, systemisk lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrens syndrom, amylose, dysthyroidisme, alkoholisme, vitamin B12-mangel, HIV-infektion, hepatitis C, paraneoplastisk syndrom, arvelig sygdom sygdom, Friedreich ataksi,...), idiopatisk, andre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk symptomatologi til fordel for SFN, som har været underkastet hudhistologisk undersøgelse for SFN

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myndighedsalder (>18 år)
  • Klinisk styret patient på Brest Universitetshospital
  • Patient, der fik en hudbiopsi med anatomopatologisk undersøgelse for SFN udført på Brest Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Under myndighedsalderen (<18 år)
  • Patienten blev ikke fulgt på Brest Universitetshospital
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ætiologier forbundet med SFN
Tidsramme: 1 år

Kildepopulationen vil være patienter med symptomer, der kan være relateret til SFN, som har udført en biopsi for SFN.

Patienten vil blive anset for at have SFN, hvis han eller hun har et fald i intra-epidermal distal tæthed ved nerveender under 5. percentilen og mindst ét ​​klinisk tegn til fordel for småfiberneuropati.

Kliniske tegn til fordel for SFN er som følger:

Sensitive symptomer: forbrændinger, stik, følelsesløshed, snurren, varme/kolde fornemmelser, elektrisk stød, hyperæstesi, allodyni, intolerance over for sengetøj, kløe, rastløse ben.

Vegetative symptomer: erektile lidelser, tørt syndrom, svedtendens, hedeture, vertigo/ubehag (ortostatisk hypotension), fordøjelses- og/eller urinvejsforstyrrelser, hviletakykardi, hjertebanken

Vaskulære symptomer: erythromelalgi, akrosyndrom

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC19. 0218 (EtioNPF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra et år til fem år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lille fiber neuropati

3
Abonner