- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04170205
Årsager forbundet med småfiberneuropati (SFN). (EtioNPF)
Retrospektiv undersøgelse af årsager forbundet med småfiberneuropatier.
Småfiberneuropati (SFN) er en skade på kutane nervefibre, hovedsageligt ved et fald i deres tæthed i det kutane væv. Symptomatologien forbundet med denne SFN er bred med symptomer, der i det væsentlige er sensoriske, men også autonome. Ætiologierne af SFN er talrige (diabetes, lægemidler, infektiøse, immunologiske...) og klinisk uspecifikke, hvilket retfærdiggør en bred ætiologisk vurdering. Forekomsten af iscenesatte hudbiopsier i SFN-balancen har i høj grad bidraget til at forbedre diagnosen.
På trods af dette forbliver en betydelig del af SFN uden tilhørende ætiologi og betragtes som idiopatisk.
Da fordelingen af de forskellige årsager til SFN stadig mangler data, bør færdiggørelsen af denne kohorteundersøgelse af et af SFN-referencecentrene gøre det muligt at fastslå forekomsten af SFN-årsager over en stor population.
Kun patienter med kliniske symptomer, der kan være relateret til SFN, og som er blevet udtaget til SFN, positive eller ej, vil være berettiget til rekruttering.
Resultatet af den anatomopatologiske prøvetagning vil tillade patienter at blive adskilt i to grupper, med eller uden SFN.
De vigtigste vurderingskriterier vil være forekomsten af ætiologier forbundet med SFN: diabetes, medicin, systemisk lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrens syndrom, amylose, dysthyroidisme, alkoholisme, vitamin B12-mangel, HIV-infektion, hepatitis C, paraneoplastisk syndrom, arvelig sygdom sygdom, Friedreich ataksi,...), idiopatisk, andre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myndighedsalder (>18 år)
- Klinisk styret patient på Brest Universitetshospital
- Patient, der fik en hudbiopsi med anatomopatologisk undersøgelse for SFN udført på Brest Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Under myndighedsalderen (<18 år)
- Patienten blev ikke fulgt på Brest Universitetshospital
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af ætiologier forbundet med SFN
Tidsramme: 1 år
|
Kildepopulationen vil være patienter med symptomer, der kan være relateret til SFN, som har udført en biopsi for SFN. Patienten vil blive anset for at have SFN, hvis han eller hun har et fald i intra-epidermal distal tæthed ved nerveender under 5. percentilen og mindst ét klinisk tegn til fordel for småfiberneuropati. Kliniske tegn til fordel for SFN er som følger: Sensitive symptomer: forbrændinger, stik, følelsesløshed, snurren, varme/kolde fornemmelser, elektrisk stød, hyperæstesi, allodyni, intolerance over for sengetøj, kløe, rastløse ben. Vegetative symptomer: erektile lidelser, tørt syndrom, svedtendens, hedeture, vertigo/ubehag (ortostatisk hypotension), fordøjelses- og/eller urinvejsforstyrrelser, hviletakykardi, hjertebanken Vaskulære symptomer: erythromelalgi, akrosyndrom |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lille fiber neuropati
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuSmal Maxilla
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSmal Mandibular RidgeEgypten
-
Zheng QianUkendtGrå stær | Lavvandet Forkammer | Smal vinkelKina
-
Ministry of Health, RwandaAfsluttetHIV-forebyggelse | Mandlig omskæring | Emner med skærmfejl | Smal ForhudRwanda
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringHepatocellulært karcinom | Strålebehandling | Smal MarginKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom | Hepatektomi | Smal Margin | Adjuverende stereootaktisk kropsstrålebehandlingKina