Przyczyny związane z neuropatią małych włókien (SFN). (EtioNPF)
Retrospektywne badanie przyczyn związanych z neuropatiami małych włókien.
Neuropatia cienkich włókien (SFN) to uszkodzenie skórnych włókien nerwowych, głównie poprzez zmniejszenie ich gęstości w tkance skórnej. Symptomatologia związana z tym SFN jest szeroka i obejmuje objawy zasadniczo czuciowe, ale także autonomiczne. Etiologie SFN są liczne (cukrzyca, leki, zakaźne, immunologiczne...) i klinicznie niespecyficzne, co uzasadnia szeroką ocenę etiologiczną. Pojawienie się etapowych biopsji skóry w bilansie SFN znacznie pomogło poprawić diagnostykę.
Mimo to znaczna część SFN pozostaje bez etiologii i jest uważana za idiopatyczną.
Ponieważ do tej pory brakuje danych dotyczących rozmieszczenia różnych przyczyn SFN, zakończenie tego badania kohortowego przez jeden z ośrodków referencyjnych SFN powinno umożliwić ustalenie częstości występowania przyczyn SFN w dużej populacji.
Do rekrutacji będą kwalifikować się wyłącznie pacjenci z objawami klinicznymi, które mogą być związane z SFN i od których pobrano próbkę na obecność SFN, z wynikiem pozytywnym lub bez.
Wynik pobrania próbek anatomopatologicznych pozwoli na podzielenie pacjentów na dwie grupy, z lub bez SFN.
Głównymi kryteriami oceny będzie występowanie etiologii związanych z SFN: cukrzyca, leki, toczeń rumieniowaty układowy, zespół Gougerota-Sjögrena, skrobiawica, dysfunkcja tarczycy, alkoholizm, niedobór witaminy B12, zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zespół paranowotworowy, choroba dziedziczna (Fabry choroba Friedreicha, ataksja Friedreicha,...), idiopatyczna, inne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pełnoletności (>18 lat)
- Pacjent leczony klinicznie w Szpitalu Uniwersyteckim w Brześciu
- Pacjent, u którego wykonano biopsję skóry z badaniem anatomopatologicznym w kierunku SFN w Szpitalu Uniwersyteckim w Brześciu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie (<18 lat)
- Pacjent nie był obserwowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Brześciu
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie etiologii związanych z SFN
Ramy czasowe: 1 rok
|
Populacją źródłową będą pacjenci z objawami, które mogą być związane z SFN, którzy wykonali biopsję w kierunku SFN. Pacjent zostanie uznany za mającego SFN, jeśli ma zmniejszenie gęstości dystalnej śródnaskórkowej na zakończeniach nerwowych poniżej 5 percentyla i co najmniej jeden objaw kliniczny przemawiający za neuropatią małych włókien. Objawy kliniczne przemawiające za SFN są następujące: Objawy wrażliwe: oparzenia, kłucie, drętwienie, mrowienie, uczucie gorąca/zimna, wstrząsy elektryczne, przeczulica, allodynia, nietolerancja pościeli, świąd, niespokojne nogi. Objawy wegetatywne: zaburzenia erekcji, zespół suchości, pocenie się, uderzenia gorąca, zawroty głowy/dyskomfort (niedociśnienie ortostatyczne), zaburzenia trawienia i/lub dróg moczowych, tachykardia spoczynkowa, kołatanie serca Objawy naczyniowe: erytromelalgia, akrosyndrom |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .