Causas asociadas con la neuropatía de fibras pequeñas (SFN). (EtioNPF)
Estudio retrospectivo de las causas asociadas a las neuropatías de fibras pequeñas.
La neuropatía de fibras pequeñas (SFN) es una lesión de las fibras nerviosas cutáneas, principalmente por una disminución de su densidad dentro del tejido cutáneo. La sintomatología asociada a este SFN es amplia con síntomas esencialmente sensoriales, pero también autonómicos. Las etiologías de la NFS son numerosas (diabetes, medicamentosas, infecciosas, inmunológicas...) y clínicamente inespecíficas, lo que justifica una valoración etiológica amplia. La aparición de las biopsias de piel por etapas en el balance del SFN ha ayudado mucho a mejorar el diagnóstico.
A pesar de ello, una parte importante de la SFN permanece sin etiología asociada y se considera idiopática.
Dado que la distribución de las diferentes causas de SFN sigue siendo un dato faltante hasta la fecha, la finalización de este estudio de cohortes por parte de uno de los centros de referencia de SFN debería permitir establecer la prevalencia de las causas de SFN en una población grande.
Solo los pacientes con síntomas clínicos que puedan estar relacionados con SFN y que hayan sido muestreados para SFN, positivos o no, serán elegibles para el reclutamiento.
El resultado del muestreo anatomopatológico permitirá separar a los pacientes en dos grupos, con o sin SFN.
Los principales criterios de juicio serán la prevalencia de etiologías asociadas a SFN: diabetes, medicación, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Gougerot-Sjögren, amilosis, distiroidismo, alcoholismo, deficiencia de vitamina B12, infección por VIH, hepatitis C, síndrome paraneoplásico, enfermedad hereditaria (Fabry enfermedad, ataxia de Friedreich,...), idiopática, otras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayoría de edad (>18 años)
- Paciente manejado clínicamente en el Hospital Universitario de Brest
- Paciente a quien se le realizó una biopsia de piel con examen anatomopatológico para SFN en el Hospital Universitario de Brest
Criterio de exclusión:
- Menores de edad (<18 años)
- Paciente no seguido en el Hospital Universitario de Brest
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de etiologías asociadas a SFN
Periodo de tiempo: 1 año
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La población de origen serán pacientes con síntomas que pueden estar relacionados con SFN, a quienes se les haya realizado una biopsia para SFN. Se considerará que el paciente tiene SFN si tiene una disminución de la densidad intraepidérmica distal en las terminaciones nerviosas por debajo del percentil 5 y al menos un signo clínico a favor de la neuropatía de fibras pequeñas. Los signos clínicos a favor de SFN son los siguientes: Síntomas sensibles: quemaduras, escozores, entumecimiento, hormigueo, sensaciones de frío/calor, descargas eléctricas, hiperestesia, alodinia, intolerancia a las sábanas, prurito, piernas inquietas. Síntomas vegetativos: trastornos de erección, síndrome seco, sudoración, sofocos, vértigo/malestar (hipotensión ortostática), trastornos digestivos y/o urinarios, taquicardia de reposo, palpitaciones Síntomas vasculares: eritromelalgia, acrosíndrome |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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