Cause associate alla neuropatia delle piccole fibre (SFN). (EtioNPF)
Studio retrospettivo delle cause associate alle neuropatie delle piccole fibre.
La neuropatia delle piccole fibre (SFN) è una lesione delle fibre nervose cutanee, principalmente a causa di una diminuzione della loro densità all'interno del tessuto cutaneo. La sintomatologia associata a questo SFN è ampia con sintomi che sono essenzialmente sensoriali, ma anche autonomici. Le eziologie della SFN sono numerose (diabete, farmaci, infettive, immunologiche...) e clinicamente non specifiche, giustificando un'ampia valutazione eziologica. La comparsa di biopsie cutanee a stadi nel bilancio SFN ha notevolmente contribuito a migliorare la diagnosi.
Nonostante ciò, una parte significativa della SFN rimane senza eziologia associata ed è considerata idiopatica.
Poiché la distribuzione delle diverse cause di SFN rimane un dato mancante fino ad oggi, il completamento di questo studio di coorte da parte di uno dei centri di riferimento di SFN dovrebbe consentire di stabilire la prevalenza delle cause di SFN su una vasta popolazione.
Solo i pazienti con sintomi clinici che possono essere correlati a SFN e che sono stati campionati per SFN, positivi o meno, saranno idonei per il reclutamento.
Il risultato del campionamento anatomopatologico consentirà di separare i pazienti in due gruppi, con o senza SFN.
I principali criteri di giudizio saranno la prevalenza delle eziologie associate alla SFN: diabete, farmaci, lupus eritematoso sistemico, sindrome di Gougerot-Sjögren, amilosi, distiroidismo, alcolismo, carenza di vitamina B12, infezione da HIV, epatite C, sindrome paraneoplastica, malattia ereditaria (Fabry malattia, atassia di Friedreich,...), idiopatica, altri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore età (>18 anni)
- Paziente gestito clinicamente presso l'ospedale universitario di Brest
- Paziente sottoposto a biopsia cutanea con esame anatomopatologico per SFN eseguito presso l'Ospedale Universitario di Brest
Criteri di esclusione:
- Minorenni (<18 anni)
- Paziente non seguito al Brest University Hospital
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di eziologie associate a SFN
Lasso di tempo: 1 anno
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La popolazione di origine sarà costituita da pazienti con sintomi che potrebbero essere correlati a SFN, che hanno eseguito una biopsia per SFN. Il paziente sarà considerato affetto da SFN se presenta una diminuzione della densità distale intraepidermica alle terminazioni nervose al di sotto del 5° percentile e almeno un segno clinico a favore della neuropatia delle piccole fibre. I segni clinici a favore della SFN sono i seguenti: Sintomi sensibili: ustioni, punture, intorpidimento, formicolio, sensazioni di caldo/freddo, scosse elettriche, iperestesia, allodinia, intolleranza alle lenzuola, prurito, gambe senza riposo. Sintomi vegetativi: disturbi erettili, sindrome secca, sudorazione, vampate di calore, vertigini/disagio (ipotensione ortostatica), disturbi digestivi e/o urinari, tachicardia a riposo, palpitazioni Sintomi vascolari: eritromelalgia, acrosindrome |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
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Prove cliniche su Neuropatia delle piccole fibre
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