Причины, связанные с нейропатией мелких волокон (SFN). (EtioNPF)
Ретроспективное исследование причин, связанных с невропатиями мелких волокон.
Нейропатия мелких волокон (SFN) представляет собой повреждение кожных нервных волокон, в основном за счет уменьшения их плотности в кожной ткани. Симптоматика, связанная с этой SFN, широка с симптомами, которые являются в основном сенсорными, но также и вегетативными. Этиологии SFN многочисленны (диабетическая, лекарственная, инфекционная, иммунологическая...) и клинически неспецифичны, что оправдывает широкую этиологическую оценку. Появление поэтапных биопсий кожи в балансе SFN значительно помогло улучшить диагностику.
Несмотря на это, значительная часть SFN остается без ассоциированной этиологии и считается идиопатической.
Поскольку данные о распределении различных причин SFN на сегодняшний день отсутствуют, завершение этого когортного исследования одним из референс-центров SFN должно позволить установить распространенность причин SFN в большой популяции.
Только пациенты с клиническими симптомами, которые могут быть связаны с SFN и которые были отобраны на SFN, положительные или нет, будут иметь право на набор.
Результат анатомопатологического отбора позволит разделить пациентов на две группы, с SFN или без него.
Основными критериями оценки будет преобладание этиологии, связанной с SFN: диабет, медикаментозное лечение, системная красная волчанка, синдром Гужеро-Шегрена, амилоз, дистиреоз, алкоголизм, дефицит витамина B12, ВИЧ-инфекция, гепатит С, паранеопластический синдром, наследственное заболевание (Фабри). болезнь, атаксия Фридрейха,...), идиопатическая, др.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст совершеннолетия (>18 лет)
- Клинически управляемый пациент в Брестской университетской больнице
- Пациентке, которой была проведена биопсия кожи с анатомопатологическим исследованием SFN в Университетской больнице Бреста
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние (младше 18 лет)
- В Брестской университетской больнице пациентка не наблюдается
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность этиологии, связанной с SFN
Временное ограничение: 1 год
|
Исходной популяцией будут пациенты с симптомами, которые могут быть связаны с SFN, которым была выполнена биопсия по поводу SFN. Считается, что у пациента SFN, если у него или нее наблюдается снижение интраэпидермальной дистальной плотности нервных окончаний ниже 5-го процентиля и по крайней мере один клинический признак в пользу невропатии мелких волокон. Клинические признаки в пользу SFN следующие: Чувствительные симптомы: ожоги, укусы, онемение, покалывание, ощущение жара/холода, поражение электрическим током, гиперестезия, аллодиния, непереносимость простыней, зуд, беспокойство в ногах. Вегетативные симптомы: эректильные расстройства, сухой синдром, потливость, приливы, головокружение/дискомфорт (ортостатическая гипотензия), расстройства пищеварения и/или мочеиспускания, тахикардия в покое, сердцебиение. Сосудистые симптомы: эритромелалгия, акросиндром. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC19. 0218 (EtioNPF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .