难治性癫痫持续状态的脑电监测

该研究是一项随机可行性研究。

参与研究的患者将按 1:1 的比例随机分为两组。 随机化将根据三种癫痫持续状态 (SE) 病因进行分层 a) 既往癫痫 b) 急性中枢神经系统损伤 c) 隐源性/未知。

标准医疗护理组（对照组）将接受根据临床需求执行的连续便携式脑电图（EEG）。 治疗组（cEEG 组）将进行 cEEG，持续至临床和电发作活动停止后 24 小时。 根据相同的指南，患者将由同一医疗团队的神经科医生或神经重症医师进行治疗。

临床数据将从观察住院患者的病历中收集。 这些信息将包括人口统计数据，即年龄、性别和种族、有关既往病史的信息，特别是既往癫痫病史。 调查人员将记录癫痫类型、既往癫痫发作类型、发作频率、既往因 SE 入院以及目前和之前使用的抗癫痫药物。 这些数据可由患者或近亲获得，如果患者在当地癫痫服务机构接受随访，则可从医疗记录中获取所需数据。

关于癫痫持续状态的急性表现，将收集有关 SE 诊断的日期和时间、癫痫发作日期、就诊时的意识水平、SE 期间癫痫发作类型（即 焦点运动、全身运动、缺失等）和 SE 病因学（如果有）。 如果脑电图诊断 SE 为非惊厥性，则记录诊断日期。 将记录 SE 过程中的癫痫发作类型，以及使用的抗癫痫药物和镇静剂，包括剂量。 SE 严重程度评分 (STESS) 将在患者入住 ICU 的早期计算。 将获得患者适合从 ICU 出院的日期，以及出院日期。 请注意，患者适合从 ICU 出院的日期并不总是与 ICU 出院的实际日期相同。 数据还将包括住院和 30 天死亡率、癫痫发作控制的时间和报告的医院获得性并发症，特别是与医疗保健相关的感染、压伤、跌倒导致骨折或受伤、呼吸系统并发症、静脉血栓栓塞和药物并发症. 生活质量指数将通过 EuroQol Group 推出的健康问卷（EQ-5D-5L 版）在出院后 0、3、6 和 12 个月和/或癫痫生活质量问卷（QOLIE）进行评估，将邮寄给患者。 如果患者无法以书面形式提供此信息，将通过简短的电话采访收集这些数据。

观察数据将由研究护士收集并转入病例报告表（CRF）。 有关癫痫发作类型和癫痫发作病因的具体信息需要医疗团队，特别是神经科医生、神经重症医师和临床神经生理学家的投入。 收集的信息将由首席研究员 (PI) 审查和监督。

有关每位患者住院费用的数据将在患者出院后收集，并将基于为每位患者注册的所有医疗、诊断和治疗干预措施的特定编码，同时考虑评估 cEEG 数据所需的额外时间。 临床神经生理学家和生理学家将记录他们审查 cEEG 记录所需的临床活动时间。

数据将传输至 CRF，ICU 和住院时间的长短以及生活质量指标将在各组之间进行比较，以确定对照组和 cEEG 组之间最终结果的差异。 同样，将比较两个患者组的管理成本。

较大研究的样本量计算将在收集 40 个案例后进行。