Monitoramento de EEG para Estado Epiléptico Refratário

O estudo é um estudo de viabilidade randomizado.

Os pacientes participantes do estudo serão randomizados 1:1 em dois grupos. A randomização será estratificada por três etiologias de status epilepticus (SE) a) epilepsia prévia b) insulto agudo do sistema nervoso central c) criptogênico/desconhecido.

O grupo de atendimento médico padrão (Grupo Controle) receberá eletroencefalogramas portáteis (EEGs) sequenciais, realizados de acordo com a demanda clínica. O grupo de tratamento (grupo cEEG) terá cEEG, que continuará até 24 horas após o término da atividade clínica e elétrica das crises. Os pacientes serão atendidos pela mesma equipe médica de neurologistas ou neurointensivistas, segundo as mesmas orientações.

Os dados clínicos serão coletados a partir da observação dos prontuários dos pacientes internados. As informações incluirão dados demográficos, ou seja, grupo de idade, gênero e etnia, informações sobre histórico médico anterior e, especificamente, histórico anterior de epilepsia. Os investigadores irão registar o tipo de epilepsia, o tipo de crises anteriores, a sua frequência, admissões anteriores por SE e fármacos antiepilépticos atuais e previamente utilizados. Esses dados podem ser obtidos pelo próprio paciente ou por seus familiares e, caso o paciente seja acompanhado no serviço local de epilepsia, os dados necessários podem ser obtidos no prontuário.

Relativamente à apresentação aguda do estado de mal epiléptico, serão recolhidos dados relativos à data e hora do diagnóstico de SE, a data do início da crise, o nível de consciência na apresentação, o tipo de crise durante a SE (i.e. motor focal, motor generalizado, ausência etc) e etiologia SE, se disponível. Se o SE for diagnosticado por EEG como não convulsivo, a data do diagnóstico será registrada. Serão registrados os tipos de convulsões durante o SE, assim como as drogas antiepilépticas e sedação utilizadas, incluindo as doses. O escore de gravidade do SE (STESS) será calculado precocemente durante a admissão do paciente na UTI. Será obtida a data em que o paciente estava apto para alta da UTI, bem como a data de alta hospitalar. Nota-se que nem sempre a data em que o paciente está apto para alta da UTI é a mesma que a data real de alta da UTI. Os dados também incluirão mortalidade intra-hospitalar e em 30 dias, o tempo até o controle das convulsões e as complicações adquiridas no hospital relatadas e, especificamente, infecções associadas à assistência à saúde, lesões por pressão, quedas resultando em fraturas ou lesões, complicações respiratórias, tromboembolismo venoso e complicações medicamentosas . O índice de qualidade de vida será avaliado com o questionário de saúde introduzido pelo Grupo EuroQol (versão EQ-5D-5L), aos 0, 3, 6 e 12 meses após a alta e/ou o questionário de Qualidade de Vida em Epilepsia (QOLIE), que será enviado aos pacientes. Se o paciente não for capaz de fornecer essas informações por escrito, esses dados serão coletados com uma breve entrevista telefônica.

Os dados observacionais serão coletados pela enfermeira pesquisadora e serão transferidos para a Ficha de Relato de Caso (CRF). A informação específica, relativa aos tipos de crises e à etiologia das crises, irá requerer a contribuição da equipa médica e especificamente do neurologista, do neurointensivista e do neurofisiologista clínico. A coleta de informações será revisada e supervisionada pelo Pesquisador Principal (PI).

Os dados relativos aos custos hospitalares de cada doente serão recolhidos após a alta do doente e terão por base a codificação específica de todas as intervenções médicas, diagnósticas e terapêuticas registadas para cada doente, tendo em conta o tempo adicional necessário para a avaliação dos dados do cEEG. O neurofisiologista clínico e o fisiologista registrarão o tempo de atividade clínica necessário para revisar os registros do cEEG.

Os dados serão transferidos para o CRF e o tempo de permanência na UTI e no hospital e as medidas de qualidade de vida serão comparadas entre os grupos para identificar diferenças no resultado final entre os grupos controle e cEEG. Da mesma forma, os custos de gerenciamento dos dois grupos de pacientes serão comparados.

O cálculo do tamanho da amostra para o estudo maior será realizado após a coleta de 40 casos.