Surveillance EEG pour l'état de mal épileptique réfractaire

L'étude est une étude de faisabilité randomisée.

Les patients participant à l'étude seront randomisés 1:1 en deux groupes. La randomisation sera stratifiée selon trois étiologies de l'état de mal épileptique (ES) a) épilepsie antérieure b) atteinte aiguë du système nerveux central c) cryptogène/inconnu.

Le groupe de soins médicaux standard (groupe témoin) recevra des électroencéphalogrammes portables séquentiels (EEG), effectués en fonction de la demande clinique. Le groupe de traitement (groupe cEEG) recevra le cEEG, qui se poursuivra jusqu'à 24 heures après l'arrêt de l'activité convulsive clinique et électrique. Les patients seront traités par la même équipe médicale de neurologues ou de neurointensivistes, selon les mêmes directives.

Les données cliniques seront recueillies à partir de l'observation des dossiers médicaux des patients hospitalisés. Les informations comprendront des données démographiques, c'est-à-dire l'âge, le sexe et le groupe ethnique, des informations sur les antécédents médicaux et plus particulièrement les antécédents d'épilepsie. Les enquêteurs enregistreront le type d'épilepsie, le type de crises précédentes, leur fréquence, les admissions précédentes dues à l'ES et les médicaments antiépileptiques actuels et précédemment utilisés. Ces données peuvent être obtenues soit par le patient soit par ses proches et si le patient est suivi dans le service local de l'épilepsie, les données requises peuvent être obtenues à partir des dossiers médicaux.

En ce qui concerne la présentation aiguë de l'état de mal épileptique, des données seront recueillies concernant la date et l'heure du diagnostic de SE, la date de début de la crise, le niveau de conscience lors de la présentation, le type de crises pendant la SE (c'est-à-dire moteur focal, moteur généralisé, absence, etc.) et étiologie SE, si disponible. Si le SE est diagnostiqué par EEG comme non convulsif, la date du diagnostic sera enregistrée. Les types de crises au cours de l'ES seront enregistrés, ainsi que les médicaments antiépileptiques et la sédation utilisés, y compris les doses. Le score de sévérité SE (STESS) sera calculé tôt lors de l'admission du patient aux soins intensifs. La date à laquelle le patient était apte à sortir des soins intensifs sera obtenue, ainsi que la date de sortie de l'hôpital. Il est à noter que la date à laquelle le patient est apte à sortir de l'USI n'est pas toujours la même que la date réelle de sortie de l'USI. Les données incluront également la mortalité à l'hôpital et à 30 jours, le temps jusqu'au contrôle des crises et les complications nosocomiales signalées et plus particulièrement les infections associées aux soins de santé, les escarres, les chutes entraînant des fractures ou des blessures, les complications respiratoires, la thromboembolie veineuse et les complications médicamenteuses. . L'indice de qualité de vie sera évalué avec le questionnaire de santé mis en place par EuroQol Group (version EQ-5D-5L), à 0, 3, 6 et 12 mois après la sortie et/ou le questionnaire de qualité de vie en épilepsie (QOLIE), qui sera envoyé aux patients. Si le patient n'est pas en mesure de fournir ces informations par écrit, ces données seront collectées lors d'un bref entretien téléphonique.

Les données d'observation seront recueillies par l'infirmière de recherche et seront transférées au formulaire de rapport de cas (CRF). Les informations spécifiques, concernant les types de crises et l'étiologie des crises, nécessiteront la contribution de l'équipe médicale et plus particulièrement du neurologue, du neurointensiviste et du neurophysiologiste clinique. Les informations recueillies seront examinées et supervisées par le chercheur principal (PI).

Les données concernant les frais hospitaliers pour chaque patient seront collectées après la sortie du patient et seront basées sur le codage spécifique de toutes les interventions médicales, diagnostiques et thérapeutiques enregistrées pour chaque patient, en tenant compte du temps supplémentaire nécessaire à l'évaluation des données cEEG. Le neurophysiologiste clinique et le physiologiste enregistreront leur temps d'activité clinique nécessaire pour examiner les enregistrements cEEG.

Les données seront transférées au CRF et la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital ainsi que les mesures de la qualité de vie seront comparées entre les groupes afin d'identifier les différences dans le résultat final entre les groupes contrôle et cEEG. De même, les coûts de prise en charge des deux groupes de patients seront comparés.

Le calcul de la taille de l'échantillon pour l'étude plus large sera effectué après la collecte de 40 cas.