使用定量 CT 的数值模拟评估肿瘤骨强度：MEKANOS 研究 (MEKANOS)
使用定量 CT（计算机断层扫描）的数值模拟评估肿瘤骨强度：MEKANOS 研究
溶骨性骨转移和骨髓瘤骨病变导致长骨和椎骨骨折，导致活动受限、手术和髓质受压，严重改变生活质量并产生巨大的医疗经济影响。 据估计，50%的骨转移患者会出现骨并发症。 近年来，发展了骨肿瘤学多学科会议，以优化每位患者的骨转移管理，与肿瘤学计划相协调。
骨转移骨折风险的评估仍然是相当经验性的，并且是基于简单的射线照相术。 长骨的 Mirel 评分侧重于骨转移引起的皮质缺损程度，以识别手术过程中有骨折风险的高危患者。 它陈旧，很少在常规中使用，缺乏敏感性和特异性。 SINS（脊柱不稳定肿瘤评分）评分是椎骨的参考。 今天，大多数有骨折风险骨转移的患者受益于以病灶为中心的 CT 扫描，以更好地表征其范围和位置，但解释仍然是定性的。 转移被认为是气腔，并且不评估肿瘤的机械特性。 然而，CTscan 的许多其他参数是可用的，例如皮质或小梁隔室密度测定、皮质厚度、肿瘤体积和骨中裂解的位置。
根据在评估良性骨骼的骨骼机械强度方面获得的经验，研究人员旨在将骨骼和肿瘤的力学特性整合到数值模拟中，以便使用数值模拟评估病理骨骼的机械强度仿真模型（有限元分析-FEA）。
MEKANOS 将招募患有乳腺癌、肺癌、肾癌、甲状腺癌或膀胱癌骨转移以及影响椎骨或股骨上端的骨髓瘤病变的患者。
将获得的阻力与完整骨骼的阻力进行比较。 然后将确定机械强度的最佳预测参数（裂解位置、肿瘤性质和骨结构）。 最后，将评估此技术相对于历史脆弱性分数（Mirel 和 SINS 分数）的附加值。
最终目标是提供工具来评估骨折风险，并与转诊肿瘤学家协调改善骨转移的预防性管理
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cyrille CONFAVREUX, PR
- 电话号码：+33 4.78.86.12.31
- 邮箱：cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sara CALATTINI
- 电话号码：+33 4.78.86.37.79
- 邮箱：sara.calattini@chu-lyon.fr
学习地点
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Angers、法国、49100
- 招聘中
- Service de rhumatologie, CHU d'Angers
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接触：
- Béatrice BOUVARD
- 电话号码：+33 2 41 35 35 76
- 邮箱：bebouvard@chu-angers.fr
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Annecy、法国、74000
- 招聘中
- CH Annecy Genevois
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接触：
- Frédérique ORSINI-PIOCELLE
- 电话号码：0450636144
- 邮箱：forsinipiocelle@ch-annecy-genevois.fr
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- 招聘中
- Service de radiothérapie, Institut Jean-Perrin
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接触：
- Aurélie BELLIERE
- 电话号码：+33 4 73 27 81 42
- 邮箱：aurelie.belliere@laposte.net
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Contamine-sur-Arve、法国、74130
- 招聘中
- Service de rhumatologie, CH Annemasse
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接触：
- Arnaud MAZOUYES
- 电话号码：+33 4 50 82 29 81
- 邮箱：amazouyes@ch-alpes-léman.fr
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Lille、法国、59000
- 招聘中
- Service d'onco-rhumatologie, Centre Oscar Lombret
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接触：
- Marie-Hélène VIEILLARD
- 电话号码：+33 3 20 44 40 58
- 邮箱：mh-vieillard@chru-lille.fr
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Lyon、法国、69008
- 招聘中
- Service de Radiothérapie, Centre Léon Bérard, 28 Prom. Léa et Napoléon Bullukian
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接触：
- Line CLAUDE
- 电话号码：+33 4 78 78 26 49
- 邮箱：line.claude@lyon.unicancer.fr
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Service d'oncologie médicale, Institut Curie, 26 rue d'Ulm
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接触：
- Nicolas GIRARD
- 电话号码：+33 1 56 61 62 50
- 邮箱：nicolas.girard2@curie.fr
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Service de Radiologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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接触：
- Antoine FEYDY
- 电话号码：+33 1 58 41 24 83
- 邮箱：antoine.feydy@aphp.fr
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- Service de Rhumatologie, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud
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接触：
- Cyrille CONFAVREUX, PR
- 电话号码：+33 4 78 86 12 31
- 邮箱：Cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
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Poitiers、法国、86021
- 招聘中
- Service de rhumatologie, CHU de Poitiers
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接触：
- Guillaumd LARID
- 电话号码：+33 05 49 44 44 65
- 邮箱：guillaume.larid@chu-poitiers.fr
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Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- 招聘中
- Service de rhumatologie, CHU de Saint Etienne
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接触：
- Thierry THOMAS
- 电话号码：+33 4 77 12 76 42
-
接触：
- Karima BOUSSOUALI
- 电话号码：+33 4 77 12 76 42
- 邮箱：Karima.boussoualim@chu-st-etienne.fr
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Vandoeuvre-lès-Nancy、法国、54500
- 招聘中
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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接触：
- Selima SELLAMI
- 电话号码：03 83 59 84 00
- 邮箱：s.sellami@nancy.unicancer.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）。
- 不反对参加研究的患者。 对于参与生物收集的患者：签署书面知情同意书。
- 患有乳腺或肺部非小细胞、肾、膀胱、甲状腺或骨髓瘤骨来源的继发性肿瘤病变的患者。
- 作为患者常规骨骼管理的一部分，在纳入前 30 天和纳入后 20 天的时间窗内进行针对目标病变的 CT 扫描（或将作为护理的一部分进行）。
- 目标位置：股骨上端（1/3 近端）和/或椎骨。 如果每个目标都满足纳入标准，则同一患者可能有多个位置。
- 目标病灶的大小：弥漫性渗透性或 > 15 mm。
- 允许接受 3 个月或更短时间的全身性骨骼治疗（每天使用氯膦酸盐或狄诺塞麦、唑来膦酸、每月使用帕米膦酸盐）
- 接受过全身肿瘤治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗……）的患者符合条件。
排除标准：
- 在目标位置以放射疗法、手术或介入放射学（牙骨质成形术、冷冻疗法、射频）的形式接受靶向治疗的患者。
- 骨折的病理目标骨。
- 对于股骨目标，患者不得在任何一侧（目标或对侧）安装髋关节假体
- 受托患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有骨折风险的骨转移患者
继发于骨髓瘤或乳腺癌、肺癌（NSCL：非小细胞肺癌）、膀胱癌、甲状腺癌或肾癌的位于股骨近端和/或椎骨的肿瘤溶骨性骨病变的成年患者。
目标椎骨或股骨必须未经局部治疗（介入放射学 - 牙骨质成形术、冷冻疗法、射频……）。
如果给药时间少于 3 个月，则允许先前接受过全身肿瘤治疗（化疗、靶向治疗、免疫治疗……）和骨骼治疗。
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使用近端股骨（施加单足站立负荷）和椎骨（施加单轴压缩负荷）的 qCT 常规图像通过数值模拟评估机械肿瘤骨强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用有限元分析 (FEA) 方法通过数值模拟测量肿瘤近端股骨或肿瘤椎骨的机械强度。
大体时间：24个月
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机械强度（以牛顿表示：N）、股骨上端的单足支撑和椎骨上的单轴压缩的测量，使用有限元分析 (FEA) 方法通过数值模拟获得。 作为一个指标，老年患者股骨在单脚架支撑下的平均阻力为 9000 N，L3 椎体在单轴压缩下的平均阻力为 2700 N。 还将在每个患者的健康对侧股骨和相邻的健康椎骨上获得比较值 |
24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cyrille CONFAVREUX, PR、Service de Rhumatologie
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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