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产科急诊时 sFlt1/PlGF 比值的意义 (AngioCHIC)

2023年6月6日更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

AngioCHIC：在产科急诊时对 sFlt1/PlGF 比率的兴趣

对于不需要住院的疑似胎盘血管疾病患者，使用 sFlt-1（可溶性 FMS，如酪氨酸激酶-1）/PlGF（胎盘生长因子）/检测最有可能帮助团队确定最佳治疗方案.

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

诊断测试：诊断测试

详细说明

先兆子痫是一种严重的产科疾病，影响 2% 至 5% 的妊娠，并与产妇高血压和肾功能障碍有关。这是产前和产后产科团队一直关注的问题。如果在急诊室确诊，患者通常会住院治疗。然而，在先兆子痫诊断无效的情况下，但在存在孤立或受挫的临床功能体征的情况下，在有胎盘血管病理学病史的情况下，产科团队实施对患者具有约束力的监测策略。

sFlt-1/PlGF 检测对下周有很高的阴性预测价值。

在临床实践中使用这两种生物标志物来指示一周的阴性预测可以帮助团队进行管理，但需要评估这种使用的兴趣。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Créteil、法国、94000
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似胎盘血管病的孕妇

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
闭经 24 周 (SA) 足月 ≥ 的妊娠患者，
在产科急诊和 Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil 功能探索中心的管理，处方血管-肾脏检查 (BVR)（（蛋白尿/肌酸尿比、血细胞计数、血小板、血离子图、肌酸血症、转氨酶（ASAT，ALAT），触球蛋白血症，乳酸脱氢酶（LDH），TP）。
呈现以下孤立的或相关的临床参数之一：
高血压
尿带蛋白尿
高血压的功能性体征（头痛、幻视、accouphènes）
活的骨腱反射
上腹痛
体重增加、下肢水肿、面部水肿
少尿
呕吐
或以下孤立的或相关的超声参数之一：
胎儿发育不良，胎儿生长偏斜
胎儿多普勒异常（脐多普勒、脑多普勒）
膜完整的寡核苷酸
被告知并口头表示不反对的患者

排除标准：

先兆子痫的诊断
病人的拒绝
症状学（临床或准临床）导致决定住院的患者
年龄 < 18 岁
不属于一般社会保障体系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
SFlt1（可溶性 FMS，如酪氨酸激酶 1）/PlGF（胎盘生长因子）比率患者的恢复期大体时间：低谷参与期，平均4个月	在妊娠结束时，计算具有 sFlt1/PlGF 比率的患者的第一次会诊和第一次会面之间的平均时间	低谷参与期，平均4个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
sFlt1/PlGF 比率在 38 和 85 之间的患者的恢复期（天）大体时间：低谷参与期，平均4个月	重新召集率	低谷参与期，平均4个月
sFlt1/PlGF 比率高于 85 的患者的恢复期（天）大体时间：低谷参与期，平均4个月	重新召集率	低谷参与期，平均4个月
血压（毫米汞柱）大体时间：低谷参与期，平均4个月	血压高于 140/90 毫米汞柱	低谷参与期，平均4个月
有高血压功能性体征的患者人数大体时间：低谷参与期，平均4个月	光幻视、accouphens、头痛、上腹横纹、水肿	低谷参与期，平均4个月
血管和肾脏血液检查异常的患者人数大体时间：低谷参与期，平均4个月	血小板、转氨酶、尿酸、离子图	低谷参与期，平均4个月
蛋白尿（毫克/毫摩尔）大体时间：低谷参与期，平均4个月	尿蛋白肌酐 (P/C) 比值，mg/mmol	低谷参与期，平均4个月
子宫内生长受限 (IUGR) 大体时间：低谷参与期，平均4个月	估计胎儿体重 < 10 个百分点或 < 5 个百分点	低谷参与期，平均4个月
胎儿超声大体时间：低谷参与期，平均4个月	脐带和/或脑多普勒	低谷参与期，平均4个月
分娩期（妊娠周数）大体时间：出生时	通过 sFlt-1/PlGF 比率分层分析足月分娩	出生时
出生时胎儿体重（克）大体时间：出生时	通过 sFlt-1/PlGF 比值分层分析胎儿体重	出生时
住院新生儿数大体时间：出生时	SFlt-1/PlGF比值分层住院新生儿数分析	出生时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月18日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月19日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日