Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie stosunkiem sFlt1/PlGF w nagłych przypadkach położniczych (AngioCHIC)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

AngioCHIC: Zainteresowanie stosunkiem sFlt1/PlGF w nagłych przypadkach położniczych

U pacjentów z podejrzeniem choroby naczyń łożyskowych, którzy nie wymagają hospitalizacji, zastosowanie testu sFlt-1 (rozpuszczalny FMS, taki jak kinaza tyrozynowa-1)/PlGF (czynnik wzrostu łożyska)/ może najprawdopodobniej pomóc zespołom określić najlepsze możliwe postępowanie .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy jest poważnym stanem położniczym, występującym u 2 do 5% ciąż i związanym z nadciśnieniem u matki i dysfunkcją nerek. Jest to stała troska zespołów położniczych w okresie przed i poporodowym. W przypadku rozpoznania na oddziale ratunkowym chorzy są zazwyczaj hospitalizowani. Jednak w przypadku unieważnienia rozpoznania stanu przedrzucawkowego, ale przy izolowanych lub udaremnionych klinicznych objawach czynnościowych, w przypadku patologii naczyniowej łożyska w wywiadzie, zespoły położnicze wdrażają wiążące dla pacjentek strategie nadzoru.

Test sFlt-1/PlGF ma wysoką ujemną wartość predykcyjną na nadchodzący tydzień.

Zastosowanie w praktyce klinicznej tych dwóch biomarkerów we wskazaniu negatywnej prognozy po jednym tygodniu może pomóc zespołom w zarządzaniu nimi, ale należy ocenić zainteresowanie tym zastosowaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w ciąży z podejrzeniem choroby naczyń łożyska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjentki w ciąży o czasie ≥ w 24 tygodniu braku miesiączki (SA),
  • Postępowanie w stanach nagłych położniczych oraz w ośrodku eksploracji czynnościowej Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil, z zaleceniem kontroli naczyniowo-nerkowej (BVR) (stosunek białkomocz/kreatynuria, morfologia krwi, płytki krwi, jonogram krwi, kreatynemia, transaminazy (ASAT, ALAT), haptoglobulinemia, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), TP).
  • Przedstawiający jeden z następujących izolowanych lub powiązanych parametrów klinicznych:
  • Nadciśnienie
  • białkomocz taśmy moczowej
  • funkcjonalne objawy nadciśnienia tętniczego (bóle głowy, fosfeny, accouphènes)
  • żywe odruchy ścięgniste
  • bóle w nadbrzuszu
  • zwiększenie masy ciała, obrzęk kończyn dolnych, obrzęk twarzy
  • skąpomocz
  • wymioty
  • lub jeden z następujących izolowanych lub powiązanych parametrów ultrasonograficznych:
  • hipotrofia płodu, deklinacja wzrostu płodu
  • nieprawidłowości dopplerowskie płodu (doppler pępowinowy, doppler mózgowy)
  • ooligo-anamnios z nienaruszonymi błonami
  • pacjentka, która została poinformowana i wyraziła ustny sprzeciw

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent, którego symptomatologia (kliniczna lub parakliniczna) prowadzi do decyzji o hospitalizacji
  • Wiek < 18 lat
  • Brak przynależności do powszechnego systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres rekonwalescencji u pacjentów ze stosunkiem sFlt1 (rozpuszczalny FMS, taki jak kinaza tyrozynowa-1)/PlGF (łożyskowy czynnik wzrostu)
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
Pod koniec ciąży obliczenie średniego czasu między pierwszą konsultacją a pierwszą rewizytą u pacjentek ze stosunkiem sFlt1/PlGF
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okres rekonwalescencji u pacjentów ze stosunkiem sFlt1/PlGF między 38 a 85 (dzień)
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
tempo ponownego zwołania
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
okres rekonwalescencji u pacjentów ze stosunkiem sFlt1/PlGF powyżej 85 (dzień)
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
tempo ponownego zwołania
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
Ciśnienie krwi wyższe niż 140/90 mm Hg
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
liczba pacjentów z czynnościowymi objawami nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
fosfeny, accouphens, bóle głowy, ból w nadbrzuszu, obrzęk
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
liczba pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań krwi naczyń i nerek
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
płytki krwi, transaminazy, kwas moczowy, jonogram
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
białkomocz (mg/mmol)
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
stosunek białka do kreatyniny (P/C) w moczu, mg/mmol
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR)
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
oszacować masę płodu < 10 percentyla lub < 5 percentyla
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
echografia płodu
Ramy czasowe: minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
badanie dopplerowskie pępowiny i/lub mózgu
minimalny okres uczestnictwa, średnio 4 miesiące
termin porodu (tygodnie ciąży)
Ramy czasowe: przy urodzeniu
Analiza donoszonego porodu z warstwowaniem według stosunku sFlt-1/PlGF
przy urodzeniu
masa płodu przy urodzeniu (g)
Ramy czasowe: przy urodzeniu
Analiza masy płodu z rozwarstwieniem według stosunku sFlt-1/PlGF
przy urodzeniu
liczba hospitalizowanych noworodków
Ramy czasowe: przy urodzeniu
Analiza liczby hospitalizowanych noworodków ze stratyfikacją według stosunku sFlt-1/PlGF
przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AngioCHIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj