Intresse av sFlt1/PlGF-förhållande vid obstetriska nödsituationer (AngioCHIC)
6 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
AngioCHIC: Intresse av sFlt1/PlGF-förhållande vid obstetriska nödsituationer
Hos patienter med misstänkt placenta-kärlsjukdom som inte kräver sjukhusvistelse, kan användningen av sFlt-1 (löslig FMS som tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)/-analysen med största sannolikhet hjälpa team att definiera bästa möjliga hantering .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Havandeskapsförgiftning är ett allvarligt obstetriskt tillstånd som drabbar 2 till 5 % av graviditeterna och förknippas med maternell hypertoni och nedsatt njurfunktion. Det är ett ständigt bekymmer för obstetriska team under perioden före och efter förlossningen. Vid diagnos på akuten brukar patienterna läggas in på sjukhus. Men i fallet med en diagnos av havandeskapsförgiftning har ogiltigförklarats, men i närvaro av isolerade eller frustrerade kliniska funktionella tecken, i fallet med en historia av placenta vaskulär patologi, obstetriska team implementerar övervakningsstrategier som är bindande för patienterna.
sFlt-1/PlGF-analysen har ett högt negativt prediktivt värde för den kommande veckan.
Användningen i klinisk praxis av dessa två biomarkörer som indikation på negativ förutsägelse efter en vecka skulle kunna hjälpa team i deras hantering, men intresset för denna användning måste utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor misstänkta för placenta kärlsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Gravida patienter termin ≥ vid 24 veckors amenorré (SA),
- Hantering i obstetriska nödsituationer och vid Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil funktionellt utforskningscenter, med ordination av en vaskulär-njurkontroll (BVR) ((proteinuri/kreatinuri-förhållande, blodtal, blodplättar, blodionogram, kreatinemi, transaminaser (ASAT, ALAT), haptoglobulinemi, laktatdehydrogenas (LDH), TP).
- Presenterar antingen en av följande isolerade eller associerade kliniska parametrar:
- HyperTension
- urintejp proteinuri
- funktionella tecken på hypertoni (huvudvärk, fosfener, accouphenes)
- levande osteotendinösa reflexer
- epigastriska smärtor
- viktökning, ödem i nedre extremiteter, ödem i ansiktet
- oliguri
- kräkningar
- eller någon av följande isolerade eller associerade ultraljudsparametrar:
- fosterhypotrofi, fostertillväxtavböjning
- foster-doppleravvikelser (navel-doppler, cerebral doppler)
- oligo-anamnios med intakta hinnor
- patient som har informerats och gett henne muntlig icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Diagnos av preeklampsi
- Patientens vägran
- Patient vars symtomatologi (klinisk eller paraklinisk) leder till beslut om sjukhusvård
- Ålder < 18 år gammal
- Icke-anslutning till det allmänna socialförsäkringssystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande period hos patienter med ett förhållande sFlt1 (löslig FMS som tyrosin-kinas-1)/PlGF (Placental Growth Factor)
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
I slutet av graviditeten, beräkning av den genomsnittliga tiden mellan den första konsultationen och den första återträffen hos patienter med ett sFlt1/PlGF-förhållande
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande period hos patienter med ett sFlt1/PlGF-förhållande mellan 38 och 85 (dag)
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
återkallningstakten
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
återkommande period hos patienter med ett sFlt1/PlGF-förhållande överlägset 85 (dag)
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
återkallningstakten
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
blodtryck (mmHg)
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
Blodtryck högre än 140/90 mm Hg
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
antal patienter med funktionella tecken på hypertoni
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
fosfener, accouphens, huvudvärk, epigastrisk bar, ödem
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
antal patienter med onormala vaskulära och renala blodprover
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
blodplättar, transaminas, urinsyra, jonogram
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
proteinuri (mg/mmol)
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
urin protein-kreatinin (P/C), mg/mmol
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
Intra uterin tillväxtrestriktion (IUGR)
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
uppskatta fostervikt < 10 percentil eller < 5 percentil
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
fosterekografi
Tidsram: under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
navelsträng och/eller cerebral doppler
|
under deltagandeperiod, i genomsnitt 4 månader
|
|
leveranstid (dräktighetsveckor)
Tidsram: vid födseln
|
Analys av terminsförlossning med stratifiering efter sFlt-1/PlGF-förhållande
|
vid födseln
|
|
fostervikt vid födseln (g)
Tidsram: vid födseln
|
Analys av fostervikt med stratifiering genom sFlt-1/PlGF-förhållande
|
vid födseln
|
|
antal inlagda nyfödda på sjukhus
Tidsram: vid födseln
|
Analys av antalet inlagda nyfödda på sjukhus med stratifiering med sFlt-1/PlGF-förhållande
|
vid födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AngioCHIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .