Интерес к соотношению sFlt1/PlGF при неотложной акушерской помощи (AngioCHIC)
6 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
AngioCHIC: интерес к соотношению sFlt1/PlGF при неотложной акушерской помощи
У пациентов с подозрением на плацентарное сосудистое заболевание, которым не требуется госпитализация, использование анализа sFlt-1 (растворимый FMS, подобный тирозинкиназе-1)/PlGF (плацентарный фактор роста)/может, скорее всего, помочь командам определить наилучшее возможное лечение. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия является серьезным акушерским заболеванием, поражающим от 2 до 5% беременностей и связанным с материнской гипертонией и почечной дисфункцией. Это постоянная забота акушерских бригад в дородовом и послеродовом периоде. В случае постановки диагноза в отделении неотложной помощи пациентов обычно госпитализируют. Однако в случае недействительности диагноза преэклампсии, но при наличии изолированных или фрустрированных клинико-функциональных признаков, при наличии в анамнезе патологии плацентарных сосудов акушерские бригады реализуют стратегии наблюдения, обязательные для исполнения пациентками.
Анализ sFlt-1/PlGF имеет высокую отрицательную прогностическую ценность на ближайшую неделю.
Использование в клинической практике этих двух биомаркеров для индикации отрицательного прогноза через одну неделю может помочь командам в их ведении, но необходимо оценить интерес к такому использованию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные с подозрением на патологию плацентарных сосудов
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Срок беременности ≥ 24 недель аменореи (СА),
- Ведение в акушерских неотложных состояниях и в центре функциональных исследований Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil с назначением сосудисто-почечного обследования (BVR) ((соотношение протеинурия/креатинурия, анализ крови, тромбоциты, ионограмма крови, креатинемия, трансаминазы (АСАТ, АЛАТ), гаптоглобулинемия, лактатдегидрогеназа (ЛДГ), ТФ).
- Наличие одного из следующих изолированных или связанных клинических параметров:
- Гипертензия
- протеинурия мочевой ленты
- функциональные признаки артериальной гипертензии (головные боли, фосфены, аккумуляции)
- живые костно-сухожильные рефлексы
- эпигастральные боли
- увеличение массы тела, отек нижних конечностей, отек лица
- олигурия
- рвота
- или один из следующих изолированных или связанных ультразвуковых параметров:
- гипотрофия плода, отклонение роста плода
- фетальные допплеровские аномалии (пупочная допплерография, церебральная допплерография)
- оолигоанамниоз с интактными оболочками
- пациентка, которая была проинформирована и дала устное непротивление
Критерий исключения:
- Диагностика преэклампсии
- Отказ пациента
- Пациент, чья симптоматика (клиническая или параклиническая) приводит к решению о госпитализации
- Возраст < 18 лет
- Непринадлежность к общей системе социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период восстановления у пациентов с соотношением sFlt1 (растворимый FMS, подобный тирозинкиназе-1)/PlGF (плацентарный фактор роста)
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
В конце беременности расчет среднего времени между 1-й консультацией и 1-м повторным приемом у пациенток с соотношением sFlt1/PlGF
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восстановительный период у пациентов с соотношением sFlt1/PlGF от 38 до 85 (день)
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
скорость повторного созыва
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
восстановительный период у пациентов с соотношением sFlt1/PlGF выше 85 (день)
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
скорость повторного созыва
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
Артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
число больных с функциональными признаками артериальной гипертензии
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
фосфены, аккуфены, головные боли, эпигастральная полоса, отек
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
количество пациентов с отклонениями от нормы сосудистых и почечных анализов крови
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
тромбоциты, трансаминазы, мочевая кислота, ионограмма
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
протеинурия (мг/ммоль)
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
соотношение белок-креатинин мочи (P/C), мг/ммоль
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
Внутриутробная задержка роста (ЗВУР)
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
оценка массы плода < 10 процентилей или < 5 процентилей
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
эхография плода
Временное ограничение: через период участия, в среднем 4 месяца
|
пупочная и/или церебральная допплерография
|
через период участия, в среднем 4 месяца
|
|
срок родов (недели беременности)
Временное ограничение: при рождении
|
Анализ срочных родов со стратификацией по соотношению sFlt-1/PlGF
|
при рождении
|
|
масса плода при рождении (г)
Временное ограничение: при рождении
|
Анализ массы плода со стратификацией по соотношению sFlt-1/PlGF
|
при рождении
|
|
количество госпитализированных новорожденных
Временное ограничение: при рождении
|
Анализ числа госпитализированных новорожденных со стратификацией по соотношению sFlt-1/PlGF
|
при рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AngioCHIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .