Interesse for sFlt1/PlGF-forhold ved obstetriske nødhjelp (AngioCHIC)
6. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
AngioCHIC: Interesse av sFlt1/PlGF-forhold ved obstetriske nødhjelp
Hos pasienter med mistanke om placenta vaskulær sykdom som ikke krever sykehusinnleggelse, kan bruk av sFlt-1 (oppløselig FMS som tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)/-analysen mest sannsynlig hjelpe teamene med å definere best mulig behandling .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsforgiftning er en alvorlig obstetrisk tilstand som påvirker 2 til 5 % av svangerskapene og assosiert med hypertensjon hos mor og nedsatt nyrefunksjon. Det er en konstant bekymring for obstetriske team i pre- og postpartum-perioden. Ved diagnose i akuttmottaket blir pasientene vanligvis innlagt på sykehus. Imidlertid, i tilfelle av en diagnose av preeklampsi har blitt ugyldig, men i nærvær av isolerte eller frustrerte kliniske funksjonstegn, i tilfelle en historie med placenta vaskulær patologi, implementerer obstetriske team overvåkingsstrategier som er bindende for pasientene.
sFlt-1/PlGF-analysen har en høy negativ prediktiv verdi for den kommende uken.
Bruken i klinisk praksis av disse to biomarkørene som indikasjon på negativ prediksjon etter én uke kan hjelpe teamene i deres ledelse, men interessen for denne bruken må vurderes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner mistenkt for placenta karsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Gravide pasienter termin ≥ ved 24 uker med amenoré (SA),
- Behandling i obstetriske nødsituasjoner og ved Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil funksjonelt utforskningssenter, med resept på en vaskulær-nyrekontroll (BVR) ((proteinuri/kreatinuri-forhold, blodtelling, blodplater, blodionogram, kreatinemi, transaminaser (ASAT, ALAT), haptoglobulinemi, laktatdehydrogenase (LDH), TP).
- Presenterer enten en av følgende isolerte eller assosierte kliniske parametere:
- Hypertensjon
- urin tape proteinuri
- funksjonelle tegn på hypertensjon (hodepine, fosfener, accouphenes)
- levende osteotendinøse reflekser
- epigastriske smerter
- vektøkning, ødem i underekstremiteter, ansiktsødem
- oliguri
- oppkast
- eller en av følgende isolerte eller assosierte ultralydparametre:
- fosterhypotrofi, fostervekstavbøyning
- føtale doppleravvik (umbilical doppler, cerebral doppler)
- oligo-anamnios med intakte membraner
- pasient som har blitt informert og har gitt henne muntlig motstand
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av preeklampsi
- Avslag fra pasienten
- Pasient hvis symptomatologi (klinisk eller paraklinisk) fører til beslutning om sykehusinnleggelse
- Alder < 18 år
- Ikke-tilknytning til det alminnelige trygdesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprettede periode hos pasienter med et sFlt1 (oppløselig FMS som tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)-forhold
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Ved slutten av svangerskapet, beregning av gjennomsnittlig tid mellom 1. konsultasjon og 1. gjenoppmøte hos pasienter med et sFlt1/PlGF-forhold
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjenopprettede periode hos pasienter med et sFlt1/PlGF-forhold mellom 38 og 85 (dag)
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
frekvensen av gjeninnkalling
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
rekonvensjonsperiode hos pasienter med et sFlt1/PlGF-forhold over 85 (dag)
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
frekvensen av gjeninnkalling
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Blodtrykk høyere enn 140/90 mm Hg
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
antall pasienter med funksjonelle tegn på hypertensjon
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
fosfener, accouphens, hodepine, epigastrisk bar, ødem
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
antall pasienter med unormale vaskulære og renale blodprøver
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
blodplater, transaminase, urinsyre, ionogram
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
proteinuri (mg/mmol)
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
urin protein-kreatinin (P/C) forhold, mg/mmol
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Intra uterin vekstbegrensning (IUGR)
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
estimere fostervekt < 10 persentil eller < 5 persentil
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
fosterekografi
Tidsramme: gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
navlestreng og/eller cerebral doppler
|
gjennom deltakelsesperiode, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
leveringstid (veker med svangerskap)
Tidsramme: ved fødsel
|
Analyse av terminlevering med stratifisering etter sFlt-1/PlGF-forhold
|
ved fødsel
|
|
fostervekt ved fødselen (g)
Tidsramme: ved fødsel
|
Analyse av fostervekt med stratifisering etter sFlt-1/PlGF-forhold
|
ved fødsel
|
|
antall innlagte nyfødte
Tidsramme: ved fødsel
|
Analyse av antall innlagte nyfødte med stratifisering etter sFlt-1/PlGF-forhold
|
ved fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AngioCHIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .