Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o poměr sFltl/PlGF u porodnických pohotovostí (AngioCHIC)

6. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

AngioCHIC: Zájem o poměr sFlt1/PlGF při porodnických nouzových situacích

U pacientů s podezřením na placentární vaskulární onemocnění, kteří nevyžadují hospitalizaci, může použití testu sFlt-1 (rozpustný FMS jako tyrosin-kináza-1)/PlGF (placentární růstový faktor)/ s největší pravděpodobností týmům pomoci definovat nejlepší možnou léčbu. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie je závažný porodnický stav, který postihuje 2 až 5 % těhotenství a je spojen s mateřskou hypertenzí a renální dysfunkcí. Je to neustálá starost porodnických týmů v předporodním a poporodním období. V případě diagnózy na jednotce urgentního příjmu jsou pacienti většinou hospitalizováni. V případě diagnózy preeklampsie však byla neplatná, ale za přítomnosti izolovaných nebo frustrovaných klinických funkčních příznaků, v případě anamnézy placentární vaskulární patologie, porodnické týmy zavádějí strategie sledování, které jsou pro pacientky závazné.

Test sFlt-1/PlGF má vysokou negativní prediktivní hodnotu pro nadcházející týden.

Využití těchto dvou biomarkerů v klinické praxi v indikaci negativní predikce po jednom týdnu by týmům mohlo pomoci v jejich managementu, ale je třeba zhodnotit zájem o toto použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s podezřením na vaskulární onemocnění placenty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Těhotné pacientky termín ≥ ve 24. týdnu amenorey (SA),
  • Vedení v naléhavých porodnických případech a ve funkčním průzkumném centru Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil s předpisem vaskulárně-renální kontroly (BVR) ((poměr proteinurie/kreatinurie, krevní obraz, krevní destičky, krevní ionogram, kreatinémie, transaminázy (ASAT, ALAT), haptoglobulinémie, laktátdehydrogenáza (LDH), TP).
  • Představuje jeden z následujících izolovaných nebo přidružených klinických parametrů:
  • Hypertenze
  • proteinurie močové pásky
  • funkční známky hypertenze (bolesti hlavy, fosfeny, akufény)
  • živé osteotendinózní reflexy
  • epigastrické bolesti
  • přírůstek hmotnosti, edém dolních končetin, otok obličeje
  • oligurie
  • zvracení
  • nebo jeden z následujících izolovaných nebo souvisejících ultrazvukových parametrů:
  • hypotrofie plodu, vychýlení růstu plodu
  • fetální dopplerovské abnormality (umbilikální doppler, cerebrální doppler)
  • ooligo-anamnios s neporušenými membránami
  • pacientka, která byla informována a podala ústní neodpor

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza preeklampsie
  • Odmítnutí pacienta
  • Pacient, jehož symptomatologie (klinická nebo paraklinická) vede k rozhodnutí o hospitalizaci
  • Věk < 18 let
  • Nepříslušnost k obecnému systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období rekonvalescence u pacientů s poměrem sFlt1 (rozpustný FMS jako tyrosin-kináza-1)/PlGF (placentární růstový faktor)
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
Na konci těhotenství výpočet průměrné doby mezi 1. konzultací a 1. opětovným svoláním u pacientek s poměrem sFlt1/PlGF
po dobu účasti v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
období rekonvalescence u pacientů s poměrem sFlt1/PlGF mezi 38 a 85 (den)
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
rychlost opětovného svolání
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
období rekonvalescence u pacientů s poměrem sFlt1/PlGF vyšším než 85 (den)
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
rychlost opětovného svolání
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
Krevní tlak vyšší než 140/90 mm Hg
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
počet pacientů s funkčními známkami hypertenze
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
fosfeny, akufeny, bolesti hlavy, epigastrický bar, edém
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
počet pacientů s abnormálními krevními testy na cévách a ledvinách
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
krevní destičky, transamináza, kyselina močová, ionogram
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
proteinurie (mg/mmol)
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
poměr protein-kreatinin v moči (P/C), mg/mmol
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
Intrauterinní omezení růstu (IUGR)
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
odhad hmotnosti plodu < 10 percentil nebo < 5 percentil
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
fetální echografie
Časové okno: po dobu účasti v průměru 4 měsíce
pupeční a/nebo cerebrální doppler
po dobu účasti v průměru 4 měsíce
termín porodu (týdny těhotenství)
Časové okno: při narození
Analýza termínového porodu se stratifikací podle poměru sFlt-1/PlGF
při narození
hmotnost plodu při narození (g)
Časové okno: při narození
Analýza hmotnosti plodu se stratifikací poměrem sFlt-1/PlGF
při narození
počet hospitalizovaných novorozenců
Časové okno: při narození
Analýza počtu hospitalizovaných novorozenců se stratifikací poměrem sFlt-1/PlGF
při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AngioCHIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit