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산과 응급 상황에서 sFlt1/PlGF 비율의 관심 (AngioCHIC)

2023년 6월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

AngioCHIC : 산과 응급 상황에서의 sFlt1/PlGF 비율에 대한 관심

입원이 필요하지 않은 태반 혈관 질환이 의심되는 환자의 경우, sFlt-1(티로신-키나제-1과 같은 용해성 FMS)/PlGF(태반 성장 인자)/ 분석을 사용하면 팀이 최상의 관리를 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

자간전증은 심각한 산과적 질환으로 임신의 2~5%에 영향을 미치고 산모의 고혈압 및 신장 기능 장애와 관련이 있습니다. 산전 및 산후 기간에 산부인과 팀의 끊임없는 관심사입니다. 응급실에서 진단을 받은 경우 환자는 대개 입원합니다. 그러나 자간전증 진단이 무효화되었지만 격리되거나 좌절된 임상 기능 징후가 있는 경우, 태반 혈관 병리 병력이 있는 경우 산부인과 팀은 환자를 구속하는 감시 전략을 구현합니다.

sFlt-1/PlGF 분석은 다음 주에 대해 높은 음성 예측값을 보입니다.

1주일에 부정적인 예측을 나타내는 이 두 가지 바이오마커의 임상 실습에서의 사용은 팀의 관리에 도움이 될 수 있지만 이 사용에 대한 관심은 평가되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

태반혈관질환이 의심되는 임산부

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 24주 무월경(SA)에 임신한 환자 만기 ≥,
  • 산과 응급 상황 및 CHI(Centre Hopsitalier Intercommunal) de Créteil 기능 탐색 센터에서 혈관-신장 검진(BVR)((단백뇨/크레아티뇨 비율, 혈구 수, 혈소판, 혈액 이오노그램, 크레아틴혈증, 트랜스아미나제 (ASAT, ALAT), 합토글로불린혈증, 젖산탈수소효소(LDH), TP).
  • 다음의 단독 또는 관련 임상 매개변수 중 하나를 나타냄:
  • 고혈압
  • 요로 테이프 단백뇨
  • 고혈압의 기능적 징후(두통, 포스펜, 아쿠펜)
  • 라이브 osteotendinous 반사
  • 상복부 통증
  • 체중증가, 하지부종, 안면부종
  • 핍뇨
  • 구토
  • 또는 다음의 독립된 또는 연관된 초음파 매개변수 중 하나:
  • 태아 위축, 태아 성장 편향
  • 태아 도플러 이상(제대 도플러, 대뇌 도플러)
  • 손상되지 않은 막이 있는 ooligo-anamnios
  • 정보를 받고 구두 반대 의견을 제시한 환자

제외 기준:

  • 자간전증 진단
  • 환자의 거절
  • 증상(임상 또는 준임상)이 입원 결정으로 이어지는 환자
  • 연령 < 18세
  • 일반사회보장제도 비가맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SFlt1(Tyrosin-kinase-1과 같은 용해성 FMS)/PlGF(태반 성장 인자) 비율을 가진 환자의 재소집 기간
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
임신 말기에 sFlt1/PlGF 비율이 있는 환자에서 첫 번째 상담과 첫 번째 재소집 사이의 평균 시간 계산
최저 참여 기간, 평균 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
sFlt1/PlGF 비율이 38~85(일)인 환자의 재소집 기간
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
재소집 비율
최저 참여 기간, 평균 4개월
sFlt1/PlGF 비율이 85 이상인 환자의 재소집 기간(일)
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
재소집 비율
최저 참여 기간, 평균 4개월
혈압(mmHg)
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
140/90mmHg보다 높은 혈압
최저 참여 기간, 평균 4개월
고혈압의 기능적 징후가 있는 환자 수
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
포스펜, 아쿠펜, 두통, 상복부 바, 부종
최저 참여 기간, 평균 4개월
비정상적인 혈관 및 신장 혈액 검사를 받은 환자 수
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
혈소판, 트랜스아미나제, 요산, 아이오노그램
최저 참여 기간, 평균 4개월
단백뇨(mg/mmol)
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
소변 단백질-크레아티닌(P/C) 비율, mg/mmol
최저 참여 기간, 평균 4개월
자궁 내 성장 제한(IUGR)
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
태아 체중 < 10 백분위수 또는 < 5 백분위수 추정
최저 참여 기간, 평균 4개월
태아 초음파
기간: 최저 참여 기간, 평균 4개월
탯줄 및/또는 대뇌 도플러
최저 참여 기간, 평균 4개월
출산 기간(임신 주)
기간: 태어날 때
SFlt-1/PlGF 비율에 따른 계층화를 통한 용어 전달 분석
태어날 때
출생 시 태아 체중(g)
기간: 태어날 때
SFlt-1/PlGF 비율에 따른 층화를 통한 태아 체중 분석
태어날 때
입원 신생아 수
기간: 태어날 때
SFlt-1/PlGF 비율에 따른 계층화를 통한 입원 신생아 수 분석
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AngioCHIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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