Intérêt du ratio sFlt1/PlGF aux Urgences Obstétricales (AngioCHIC)
6 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
AngioCHIC : Intérêt du ratio sFlt1/PlGF aux Urgences Obstétricales
Chez les patients suspects de maladie vasculaire placentaire qui ne nécessitent pas d'hospitalisation, l'utilisation du test sFlt-1 (Soluble FMS like tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)/ peut très probablement aider les équipes à définir la meilleure prise en charge possible .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie est une affection obstétricale grave, affectant 2 à 5 % des grossesses et associée à une hypertension maternelle et à un dysfonctionnement rénal. C'est une préoccupation constante des équipes obstétricales en période pré et post partum. En cas de diagnostic aux urgences, les patients sont généralement hospitalisés. Cependant, en cas de diagnostic de prééclampsie invalidé, mais en présence de signes fonctionnels cliniques isolés ou frustrés, en cas d'antécédent de pathologie vasculaire placentaire, les équipes obstétricales mettent en place des stratégies de surveillance qui s'imposent aux patientes.
Le test sFlt-1/PlGF a une valeur prédictive négative élevée pour la semaine à venir.
L'utilisation en pratique clinique de ces deux biomarqueurs dans l'indication de prédiction négative à une semaine pourrait aider les équipes dans leur prise en charge mais l'intérêt de cette utilisation reste à évaluer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes suspectées de maladie vasculaire placentaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patientes enceintes à terme ≥ à 24 semaines d'aménorrhée (SA),
- Prise en charge aux urgences obstétricales et au centre d'exploration fonctionnelle du Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil, avec prescription d'un bilan vasculo-rénal (BVR) ((rapport protéinurie/créatinurie, numération globulaire, plaquettes, ionogramme sanguin, créatinémie, transaminases (ASAT, ALAT), haptoglobulinémie, lactate déshydrogénase (LDH), TP).
- Présentant l'un des paramètres cliniques isolés ou associés suivants :
- Hypertension
- protéinurie de la bandelette urinaire
- signes fonctionnels d'hypertension (céphalées, phosphènes, accouphènes)
- réflexes ostéotendineux vivants
- douleurs épigastriques
- prise de poids, œdème des membres inférieurs, œdème facial
- oligurie
- vomissement
- ou l'un des paramètres ultrasonores isolés ou associés suivants :
- hypotrophie fœtale, déviation de la croissance fœtale
- anomalies du Doppler fœtal (Doppler ombilical, Doppler cérébral)
- ooligo-anamnios à membranes intactes
- patiente qui a été informée et lui a donné sa non-opposition orale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la prééclampsie
- Refus du patient
- Patient dont la symptomatologie (clinique ou paraclinique) conduit à une décision d'hospitalisation
- Âge < 18 ans
- Non-affiliation au régime général de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Période de convocation chez les patients avec un ratio sFlt1 (Soluble FMS like tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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En fin de grossesse, calcul du délai moyen entre la 1ère consultation et la 1ère reprise chez les patientes avec un ratio sFlt1/PlGF
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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période de convocation chez les patients ayant un rapport sFlt1/PlGF entre 38 et 85 (jour)
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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taux de convocation
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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délai de convocation chez les patients ayant un rapport sFlt1/PlGF supérieur à 85 (jour)
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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taux de convocation
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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tension artérielle (mmHg)
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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Tension artérielle supérieure à 140/90 mm Hg
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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nombre de patients présentant des signes fonctionnels d'hypertension
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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phosphènes, accouthens, céphalées, barre épigastrique, œdème
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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nombre de patients avec des tests sanguins vasculaires et rénaux anormaux
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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plaquettes, transaminase, acide urique, ionogramme
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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protéinurie (mg/mmol)
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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rapport protéine-créatinine (P/C) urinaire, mg/mmol
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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Restriction de croissance intra-utérine (IUGR)
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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estimer le poids fœtal < 10 centile ou < 5 centile
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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échographie fœtale
Délai: par période de participation, en moyenne 4 mois
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Doppler ombilical et/ou cérébral
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par période de participation, en moyenne 4 mois
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durée de l'accouchement (semaines de gestation)
Délai: à la naissance
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Analyse de l'accouchement à terme avec stratification par rapport sFlt-1/PlGF
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à la naissance
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poids fœtal à la naissance (g)
Délai: à la naissance
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Analyse du poids fœtal avec stratification par rapport sFlt-1/PlGF
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à la naissance
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nombre de nouveau-nés hospitalisés
Délai: à la naissance
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Analyse du nombre de nouveau-nés hospitalisés avec stratification par rapport sFlt-1/PlGF
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à la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AngioCHIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .