Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for sFlt1/PlGF-forhold ved obstetriske nødsituationer (AngioCHIC)

6. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

AngioCHIC: Interesse for sFlt1/PlGF-forhold ved obstetriske nødsituationer

Hos patienter med mistanke om placenta vaskulær sygdom, som ikke kræver hospitalsindlæggelse, kan brugen af ​​sFlt-1 (opløselig FMS som tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)/-analysen højst sandsynligt hjælpe teams med at definere den bedst mulige behandling .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er en alvorlig obstetrisk tilstand, der påvirker 2 til 5 % af graviditeterne og er forbundet med maternel hypertension og nyreinsufficiens. Det er en konstant bekymring for obstetriske teams i perioden før og efter fødslen. Ved diagnose på akutafdelingen er patienter normalt indlagt. I tilfælde af en diagnose af præeklampsi er imidlertid blevet ugyldiggjort, men ved tilstedeværelse af isolerede eller frustrerede kliniske funktionelle tegn, i tilfælde af en historie med placenta vaskulær patologi, implementerer obstetriske teams overvågningsstrategier, der er bindende for patienterne.

sFlt-1/PlGF-analysen har en høj negativ prædiktiv værdi for den kommende uge.

Brugen i klinisk praksis af disse to biomarkører til indikation af negativ forudsigelse efter en uge kunne hjælpe teams i deres ledelse, men interessen for denne brug skal evalueres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder mistænkt for placenta karsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gravide patienter termin ≥ ved 24 ugers amenoré (SA),
  • Håndtering i obstetriske nødsituationer og på Centre Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil funktionelt udforskningscenter, med ordination af en vaskulær-nyre-kontrol (BVR) ((proteinuri/kreatinuri-forhold, blodtal, blodplader, blodionogram, kreatinæmi, transaminaser (ASAT, ALAT), haptoglobulinæmi, lactatdehydrogenase (LDH), TP).
  • Præsenterer enten en af ​​følgende isolerede eller associerede kliniske parametre:
  • Forhøjet blodtryk
  • urinbåndsproteinuri
  • funktionelle tegn på hypertension (hovedpine, phosphenes, accouphenes)
  • levende osteotendinøse reflekser
  • epigastriske smerter
  • vægtøgning, ødem i underekstremiteterne, ansigtsødem
  • oliguri
  • opkastning
  • eller en af ​​følgende isolerede eller associerede ultralydsparametre:
  • føtal hypotrofi, føtal vækstafbøjning
  • føtale Doppler-abnormiteter (umbilical Doppler, cerebral Doppler)
  • oligo-anamnios med intakte membraner
  • patient, der er blevet informeret og har givet hende mundtlig non-modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af præeklampsi
  • Afvisning af patienten
  • Patient, hvis symptomatologi (klinisk eller paraklinisk) fører til en beslutning om at blive indlagt
  • Alder < 18 år
  • Ikke-tilknytning til det almindelige sociale sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoprettede periode hos patienter med et sFlt1 (opløselig FMS som tyrosin-kinase-1)/PlGF (Placental Growth Factor)-forhold
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
Ved slutningen af ​​graviditeten, beregning af den gennemsnitlige tid mellem 1. konsultation og 1. genoptagelse hos patienter med et sFlt1/PlGF-forhold
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende periode hos patienter med et sFlt1/PlGF-forhold mellem 38 og 85 (dag)
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
hastigheden for genindkaldelse
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
genoptræningsperiode hos patienter med et sFlt1/PlGF-forhold på over 85 (dag)
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
hastigheden for genindkaldelse
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
Blodtryk højere end 140/90 mm Hg
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
antal patienter med funktionelle tegn på hypertension
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
phosphenes, accouphens, hovedpine, epigastrisk bar, ødem
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
antal patienter med unormale vaskulære og renale blodprøver
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
blodplader, transaminase, urinsyre, ionogram
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
proteinuri (mg/mmol)
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
urin protein-kreatinin (P/C) forhold, mg/mmol
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
Intra uterin vækstrestriktion (IUGR)
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
estimeret fostervægt < 10 percentil eller < 5 percentil
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
fosterekografi
Tidsramme: gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
umbilical og/eller cerebral doppler
gennem deltagelsesperiode, i gennemsnit 4 måneder
leveringstid (drægtighedsuger)
Tidsramme: ved fødslen
Analyse af terminslevering med stratificering efter sFlt-1/PlGF-forhold
ved fødslen
fostervægt ved fødslen (g)
Tidsramme: ved fødslen
Analyse af fostervægt med stratificering ved sFlt-1/PlGF-forhold
ved fødslen
antal indlagte nyfødte
Tidsramme: ved fødslen
Analyse af antallet af indlagte nyfødte med stratificering efter sFlt-1/PlGF-forhold
ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AngioCHIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner