Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SFlt1/PlGF-suhteen kiinnostus synnytysten hätätilanteissa (AngioCHIC)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

AngioCHIC: sFlt1/PlGF-suhteen kiinnostus synnytyshätätilanteissa

Potilailla, joilla epäillään istukan verisuonisairautta ja jotka eivät vaadi sairaalahoitoa, sFlt-1 (liukoinen FMS, kuten tyrosiinikinaasi-1)/PlGF (istukan kasvutekijä)/määrityksen käyttö voi todennäköisimmin auttaa ryhmiä määrittelemään parhaan mahdollisen hoidon. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on vakava synnytystauti, joka vaikuttaa 2–5 %:iin raskauksista ja liittyy äidin verenpaineeseen ja munuaisten vajaatoimintaan. Se on synnytysryhmien jatkuva huolenaihe ennen synnytystä ja sen jälkeen. Jos diagnoosi tehdään päivystysyksikössä, potilaat joutuvat yleensä sairaalaan. Jos preeklampsian diagnoosi on kuitenkin mitätöity, mutta yksittäisten tai turhautuneiden kliinisten funktionaalisten oireiden esiintyessä, jos istukan verisuonipatologia on aiemmin ollut, synnytysryhmät toteuttavat potilaita sitovia seurantastrategioita.

sFlt-1/PlGF-määrityksellä on korkea negatiivinen ennustearvo tulevalle viikolle.

Näiden kahden biomarkkerin käyttö kliinisessä käytännössä negatiivisen ennusteen osoittamiseen viikon kuluttua voisi auttaa tiimejä niiden hallinnassa, mutta tämän käytön kiinnostus on arvioitava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joilla epäillään istukan verisuonisairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Raskaana olevien potilaiden aikakausi ≥ 24 viikon amenorrea (SA),
  • Hoito synnytystilanteissa ja Center Hopsitalier Intercommunal (CHI) de Créteil -toiminnallisen tutkimuskeskuksen yhteydessä, määrätään verisuoni-munuaisten tarkastus (BVR) ((proteinuria/kreatinuria-suhde, verenkuva, verihiutaleet, veren ionogrammi, kreatinemia, transaminaasit) (ASAT, ALAT), haptoglobulinemia, laktaattidehydrogenaasi (LDH), TP).
  • Jompikumpi seuraavista yksittäisistä tai niihin liittyvistä kliinisistä parametreista:
  • Hypertensio
  • virtsateippi proteinuria
  • verenpainetaudin toiminnalliset merkit (päänsärky, fosfeenit, accouphènes)
  • elävät osteotendinoosit refleksit
  • epigastriset kivut
  • painonnousu, alaraajojen turvotus, kasvojen turvotus
  • oliguria
  • oksentelua
  • tai jokin seuraavista eristetyistä tai niihin liittyvistä ultraääniparametreista:
  • sikiön hypotrofia, sikiön kasvun taipuminen
  • sikiön Doppler-poikkeavuudet (napanuoran doppler, aivojen Doppler)
  • ooligo-anamnios, joissa on ehjät kalvot
  • potilaalle, jolle on tiedotettu ja joka on suullisesti kieltäytynyt vastustamasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Preeklampsian diagnoosi
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilas, jonka oireet (kliiniset tai parakliiniset) johtavat sairaalahoitopäätökseen
  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei kuulu yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisjakso potilailla, joilla on sFlt1 (liukoinen FMS, kuten tyrosiinikinaasi-1)/PlGF (istukan kasvutekijä) -suhde
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
Raskauden lopussa lasketaan keskimääräinen aika ensimmäisen konsultaation ja ensimmäisen uudelleenkokouksen välillä potilailla, joilla on sFlt1/PlGF-suhde
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisjakso potilailla, joiden sFlt1/PlGF-suhde on 38-85 (päivä)
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
uudelleenkokousnopeus
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
uusiutumisjakso potilailla, joiden sFlt1/PlGF-suhde on yli 85 (päivä)
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
uudelleenkokousnopeus
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
Verenpaine yli 140/90 mmHg
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
potilaiden määrä, joilla on toiminnallisia hypertension oireita
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
fosfeenit, accouphens, päänsärky, ylävatsa, turvotus
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
potilaiden lukumäärä, joiden verisuonten ja munuaisten verikokeet ovat poikkeavia
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
verihiutaleet, transaminaasit, virtsahappo, ionogrammi
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
proteinuria (mg/mmol)
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
virtsan proteiini-kreatiniini (P/C) -suhde, mg/mmol
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR)
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
arvioi sikiön paino < 10 prosenttipiste tai < 5 prosenttipiste
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
sikiön kaikukuvaus
Aikaikkuna: alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
navan ja/tai aivojen doppler
alimman osallistumisajan, keskimäärin 4 kuukautta
toimitusaika (raskausviikkoja)
Aikaikkuna: syntymässä
Termisen synnytyksen analyysi osituksella sFlt-1/PlGF-suhteella
syntymässä
sikiön paino syntymähetkellä (g)
Aikaikkuna: syntymässä
Sikiön painon analyysi stratifioimalla sFlt-1/PlGF-suhteella
syntymässä
sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: syntymässä
Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden lukumäärän analyysi ositussuhteella sFlt-1/PlGF-suhteella
syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AngioCHIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa