Zemedy 应用程序对肠易激综合征的可接受性和有效性
2021年1月28日 更新者：Melissa Hunt, PhD、University of Pennsylvania
本研究的目的是评估一种新的 IBS 自助应用程序是否是一种可以接受且有效的干预措施，以改善肠易激综合征患者的整体生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6018
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IBS 的诊断。 拥有一部智能手机。 说英语
排除标准：
- 未达到同意年龄 (18) 被诊断患有另一种胃肠道疾病（例如 乳糜泻、炎症性肠病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
参与者将可以立即访问自助应用程序。
他们将花费 8 周的时间按照自己的进度完成内容。
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用于肠易激综合症的 Zemedy 应用程序旨在成为一款针对肠易激综合症患者的引人入胜的自助应用程序。
它基于经验支持的认知行为和以 GI 为重点的 IBS 催眠治疗干预。
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无干预：候补名单控制
除了来自研究人员的几封“签到”电子邮件外，候补名单中的参与者将在 8 周内不接受任何干预。
在 8 周结束时，他们将被转到积极治疗组，并可以访问该应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠易激综合征的生活质量
大体时间：8周
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肠易激综合征患者健康相关生活质量 (HRQL) 的自我报告测量。
分数范围从 0 到 100。
较高的分数是较差的结果。
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8周
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胃肠道症状评定量表
大体时间：8周
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胃肠道症状严重程度的自我报告测量。
分数范围从 0 到 78。
较高的分数是较差的结果。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内脏敏感指数
大体时间：8周
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对内脏感觉特有的焦虑的自我报告测量。
分数范围从 0 到 75。
较高的分数是较差的结果。
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8周
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GI 认知问卷
大体时间：8周
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特定于 GI 症状的灾难化的自我报告测量。
分数范围从 0 到 64。
较高的分数是较差的结果。
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8周
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食物恐惧问卷
大体时间：8周
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对食物恐惧的自我报告测量。
分数范围从 0 到 90。
较高的分数是较差的结果。
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8周
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患者健康问卷
大体时间：8周
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抑郁症状的自我报告测量。
分数范围从 0 到 27。
较高的分数是较差的结果。
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8周
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抑郁焦虑和压力量表 - 抑郁子量表
大体时间：8周
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抑郁症状的自我报告测量。
分数范围从 0 到 42。
较高的分数代表较差的结果。
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8周
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抑郁焦虑和压力量表 - 压力子量表
大体时间：8周
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压力分量表测量对感知压力的情绪反应。
分数范围为 0-42，分数越高表示应激反应越差。
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8周
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抑郁焦虑和压力量表 - 焦虑子量表
大体时间：8周
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测量焦虑的情感和身体症状。
分数范围为 0-42，分数越高表示焦虑越严重。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Melissa G Hunt, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2020年9月28日
研究完成 (实际的)
2020年9月28日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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