Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og effektivitet af Zemedy-appen til irritabel tyktarm

28. januar 2021 opdateret af: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Formålet med denne forskning er at vurdere, om en ny selvhjælpsapp til IBS er en acceptabel og effektiv intervention til at forbedre den generelle livskvalitet hos patienter med irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-6018
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af IBS. Ejer en smartphone. Tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under lavalder (18) Diagnosticeret med en anden GI-lidelse (f.eks. cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagerne får øjeblikkelig adgang til selvhjælpsappen. De vil tage 8 uger til at gennemarbejde indholdet i deres eget tempo.
Adfærdsmæssigt: Zemedy App til Irritabel tyktarm
Zemedy-appen til irritabel tyktarm er designet til at være en engagerende, selvhjælpsapp til mennesker med irritabel tyktarm. Den er baseret på empirisk understøttede kognitiv adfærds- og GI-fokuserede hypnoterapiinterventioner for IBS.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere på ventelisten vil ikke modtage nogen intervention i 8 uger, bortset fra et par "check-in" e-mails fra undersøgelsens personale. Efter 8 uger bliver de overført til den aktive behandlingsgruppe og får adgang til appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritabel tyktarm Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Et selvrapporteringsmål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos mennesker med irritabel tyktarm. Score varierer fra 0 til 100. Højere score er et dårligere resultat.
8 uger
Gastrointestinal symptomvurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
et selvrapporterende mål for sværhedsgraden af ​​GI-symptomer. Score varierer fra 0 til 78. Højere score er et dårligere resultat.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceral følsomhedsindeks
Tidsramme: 8 uger
selvrapporteringsmåling af angst, der er specifik for viscerale fornemmelser. Score varierer fra 0 til 75. Højere score er et dårligere resultat.
8 uger
GI Cognitions spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
selvrapporterende mål for katastrofalisering specifik for GI-symptomer. Score varierer fra 0 til 64. Højere score er et dårligere resultat.
8 uger
Frygt for mad spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
selvrapportering mål for frygt for mad. Score varierer fra 0 til 90. Højere score er et dårligere resultat.
8 uger
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: 8 uger
selvrapporteringsmåling af depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 27. Højere score er et dårligere resultat.
8 uger
Depression Angst og Stress Skala - Depression Subscale
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporteringsmåling af depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 42. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
8 uger
Depression Angst og Stress Skala - Stress Subscale
Tidsramme: 8 uger
Stress-underskalaen måler følelsesmæssig reaktion på opfattet stress. Scoringer varierer fra 0-42 med højere score, der repræsenterer dårligere stressreaktivitet.
8 uger
Depression Angst og Stress Skala - Angst Subscale
Tidsramme: 8 uger
Måler affektive og fysiske symptomer på angst. Scorer varierer fra 0-42 med højere score, der repræsenterer værre angst.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Bold Health Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Zemedy App til Irritabel tyktarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner