過敏性腸症候群に対する Zemedy アプリの受容性と有効性
2021年1月28日 更新者：Melissa Hunt, PhD、University of Pennsylvania
この研究の目的は、過敏性腸症候群の患者の全体的な生活の質を改善するために、IBS の新しい自助アプリが許容可能かつ効果的な介入であるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-6018
- University of Pennsylvania
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IBSの診断。 スマートフォンを所有。 英語を話す
除外基準:
- 同意年齢未満 (18) 他の胃腸障害と診断されている セリアック病、炎症性腸疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療
参加者は、セルフヘルプ アプリにすぐにアクセスできます。
彼らは、自分のペースでコンテンツに取り組むのに 8 週間かかります。
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過敏性腸症候群用の Zemedy アプリは、過敏性腸症候群の人のための魅力的な自助アプリになるように設計されています。
これは、経験的に裏付けられた認知行動療法、および IBS に対する消化管に焦点を当てた催眠療法の介入に基づいています。
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介入なし：キャンセル待ち管理
待機リストの参加者は、研究担当者からの数通の「チェックイン」メールを除いて、8 週間介入を受けることはありません。
8 週間の終わりに、彼らはアクティブな治療グループに渡され、アプリへのアクセスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群の生活の質
時間枠：8週間
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過敏性腸症候群の人の健康関連の生活の質 (HRQL) の自己報告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
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8週間
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胃腸症状評価尺度
時間枠：8週間
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消化管症状の重症度の自己報告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 78 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内臓感度指数
時間枠：8週間
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内臓感覚に特有の不安の自己申告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 75 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
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8週間
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GI認知アンケート
時間枠：8週間
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消化管症状に特有の壊滅的な自己報告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 64 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
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8週間
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食品恐怖症アンケート
時間枠：8週間
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食物恐怖症の自己申告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 90 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
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8週間
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患者健康アンケート
時間枠：8週間
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抑うつ症状の自己報告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど悪い結果になります。
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8週間
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うつ病不安とストレススケール - うつ病サブスケール
時間枠：8週間
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抑うつ症状の自己報告測定。
スコアの範囲は 0 ～ 42 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
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8週間
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うつ病不安とストレススケール - ストレスサブスケール
時間枠：8週間
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ストレスサブスケールは、知覚されたストレスに対する感情的な反応を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほどストレス反応性が悪いことを表します。
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8週間
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うつ病不安とストレススケール - 不安サブスケール
時間枠：8週間
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不安の感情的および身体的症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど不安が強いことを表します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Melissa G Hunt, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (実際)
2020年9月28日
研究の完了 (実際)
2020年9月28日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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