PECS 1 阻滞对静脉癌端口导管的影响
2021年2月4日 更新者：OZCAN PISKIN, MD、Bulent Ecevit University
超声引导 Pectoral Blok 1 型对皮下端口导管置换术的影响：一项随机对照研究
在这项研究中，我们的目的是研究超声 (USG) 引导的 1 型胸肌阻滞 (PECS) 在植入式导管导管给药中的效果。
研究概览
详细说明
癌症是世界上最重要的死亡原因之一。
癌症的治疗方法有很多种，目前化学疗法是最常见的一种。
然而，化学疗法会损伤外周静脉，因此植入皮下导管被用作替代方案。
传统上，这种植入是通过浸润麻醉进行的。
最近，USG 在世界范围内用于麻醉实践。
Blanco R 等人 (1) 将 PECS 1 阻滞定义为椎旁阻滞的替代方法。
PECS 1 阻滞旨在麻醉内侧和外侧胸神经。
在这项研究中，我们的目的是研究 USG 引导的 PECS 1 阻滞在植入式导管导管给药中的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zonguldak、火鸡
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-75 岁之间
- ASA（美国麻醉医师协会）评分 I-IV
- 接受择期插管手术
排除标准：
- 神经功能障碍患者
- 同侧大血管损伤患者
- 智障患者
- 酒精或药物成瘾患者
- 对局部麻醉剂过敏的患者
- 怀孕
- 凝血病患者
- 术侧皮肤感染患者
- 术侧气胸患者
- 带心脏起搏器的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PECS 1块
40 名接受 PECS 1 阻滞的患者在导管端口置换术中进行围手术期镇痛。
所有患者都将接受静脉注射咪达唑仑 (0.05mg/kg) 术前用药。
心电图、无创血压和脉搏血氧仪的标准监测将每 5 分钟进行一次并记录一次。
镇静和标准监测后，干预前 20 分钟，仰卧位，将进行 PECS 1 阻滞。
10% 聚维酮-碘将用于灭菌，USG 探头将覆盖无菌护套。
阻滞将通过在第 3 肋骨水平的胸大肌和胸小肌之间单次注射局部麻醉剂来完成，以麻醉胸外侧神经和胸内侧神经。
USG 探头将被替换到锁骨下方。
在超声检查上识别胸肌与腋动脉和腋静脉。
臂丛神经应该在下方可见。
在用 20 mL %0.25 布比卡因确认后，将给药。
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植入皮下静脉导管
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实验性的：浸润麻醉
40 名接受导管置换术的患者将接受浸润麻醉。
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植入皮下静脉导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者围手术期及术后镇痛需求
大体时间：手术后第 1、3、6、12 和 24 小时的视觉模拟量表 (VAS) 评分变化（介于 1 和 10 之间，评分越高代表疼痛强度越大。）。
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我们的主要结果是测量和确定患者在围手术期和术后期间的镇痛需求。为了测量镇痛需求，将使用视觉模拟量表并测量患者的疼痛评分。
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手术后第 1、3、6、12 和 24 小时的视觉模拟量表 (VAS) 评分变化（介于 1 和 10 之间，评分越高代表疼痛强度越大。）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期和术后的血流动力学参数
大体时间：手术后第 1、3、6、12 和 24 小时。
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我们的次要结果是测量血液动力学参数，例如围手术期和术后的收缩压和舒张压动脉压。
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手术后第 1、3、6、12 和 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OZCAN PISKIN, M.D.、Bulent Ecevit University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-78-08/05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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