Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady PECS 1 na cewnik portu raka żylnego

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Wpływ blokady piersiowej typu 1 pod kontrolą USG na wymianę podskórnego cewnika portu: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu blokady piersiowej typu 1 pod kontrolą USG (PECS) na podanie wszczepionego portu-a-cath.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest jedną z najważniejszych przyczyn umieralności na świecie. Istnieje wiele różnych rodzajów leczenia raka, a chemioterapia jest jak dotąd najbardziej powszechna. Jednak chemioterapia uszkadza żyły obwodowe, dlatego jako alternatywę stosuje się wszczepione podskórnie port-a-cath. Tradycyjnie ta implantacja jest podawana ze znieczuleniem nasiękowym. Od niedawna USG jest stosowane w praktyce anestezjologicznej na całym świecie. Blanco R i wsp. (1) zdefiniowali blok PECS 1 jako alternatywę dla bloku przykręgowego. Blokada PECS 1 ma na celu znieczulenie nerwów piersiowych przyśrodkowych i bocznych. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu blokady PECS 1 pod kontrolą USG na podanie wszczepionego portu-a-cath.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Zonguldak, Indyk
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) Ocena I-IV
  • Trwa planowa wymiana cewnikowania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z deficytami neurologicznymi
  • Pacjenci z poważnym uszkodzeniem naczyń po tej samej stronie
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające
  • Ciąża
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci z infekcją skóry po stronie zabiegu
  • Pacjenci z odmą opłucnową po stronie zabiegu
  • Pacjent z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PECS 1 blok
40 pacjentów, u których wykonano blokadę PECS 1 w celu analgezji okołooperacyjnej w wymianie portu-a-cewnika. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie premedykację midazolamem (0,05 mg/kg). Standardowe monitorowanie EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi i pulsoksymetr będą wykonywane i rejestrowane co 5 minut. Po sedacji i standardowym monitorowaniu, 20 minut przed zabiegiem w pozycji leżącej zostanie wykonany blok PECS 1. Do sterylizacji zostanie użyty 10% powidon - jod, a sonda USG zostanie osłonięta sterylną osłonką. Blokada zostanie wykonana jako pojedyncze wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego pomiędzy mięsień piersiowy większy i mniejszy na poziomie III żebra w celu znieczulenia nerwów piersiowych bocznych i przyśrodkowych. Sonda USG zostanie wymieniona poniżej obojczyka. Zidentyfikuj mięśnie piersiowe z tętnicą pachową i żyłą pachową w badaniu ultrasonograficznym. Splot ramienny powinien być widoczny pod spodem. Po potwierdzeniu 20 ml %0,25 bupiwakainy zostanie podane.
Procedura: Wymiana portu-a-cath
Wszczepienie podskórnego żylnego portu-a-cath
EKSPERYMENTALNY: Znieczulenie naciekowe
Znieczulenie nasiękowe otrzyma 40 pacjentów po wymianie cewnika.
Procedura: Wymiana portu-a-cath
Wszczepienie podskórnego żylnego portu-a-cath

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne i pooperacyjne potrzeby przeciwbólowe pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana wyników w wizualnej skali analogowej (VAS) (między 1 a 10, wyższy wynik oznacza większą intensywność bólu) w 1., 3., 6., 12. i 24. godzinie po zabiegu.
Naszym nadrzędnym celem jest pomiar i identyfikacja potrzeb przeciwbólowych pacjentów w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym. Do pomiaru potrzeb przeciwbólowych zostanie wykorzystana Wizualna Skala Analogowa oraz zmierzona zostanie ocena bólu pacjentów.
Zmiana wyników w wizualnej skali analogowej (VAS) (między 1 a 10, wyższy wynik oznacza większą intensywność bólu) w 1., 3., 6., 12. i 24. godzinie po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry hemodynamiczne w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1., 3., 6., 12. i 24. godzina po zabiegu.
Naszym drugorzędnym wynikiem jest pomiar parametrów hemodynamicznych, takich jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym.
1., 3., 6., 12. i 24. godzina po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Śledczy

  • Główny śledczy: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-78-08/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana portu-a-cath

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj