Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PECS 1-blok på venøs kræftportkateter

4. februar 2021 opdateret af: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Effekter af ultralydsstyret pectoral blok type 1 på subkutan portkateterudskiftning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse er vores mål at undersøge virkningerne af ultralyd (USG) guidet pectoral blok (PECS) type 1 i administrationen af ​​en implanteret port-a-cath.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed i verden. Der findes mange forskellige behandlingsformer for kræft, og indtil videre er kemoterapi den mest almindelige. Men kemoterapi skader de perifere vener, så implanterede subkutane port-a-cats bruges som et alternativ. Traditionelt administreres denne implantation med infiltrativ anæstesi. For nylig er USG brugt i anæstesi praksis verden over. Blanco R et alle (1) definerede PECS 1 blok som et alternativ til paravertebral blok. PECS 1-blok har til formål at bedøve de mediale og laterale pectorale nerver. I denne undersøgelse er vores mål at undersøge virkningerne af USG guidet PECS 1 blok i administrationen af ​​en implanteret port-a-cath.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Zonguldak, Kalkun
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-75
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Score I-IV
  • Undergår valgfri port-a-cath erstatningsnet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske mangler
  • Patienter, der har større karskader på samme side
  • Psykisk retarderede patienter
  • Patienter med alkohol- eller stofmisbrug
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med hudinfektion ved siden af ​​proceduren
  • Patienter med pneumothorax ved siden af ​​proceduren
  • Patient med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PECS 1 Blok
40 patienter, der havde PECS 1 blok for peroperativ analgesi i port-a-cath erstatning. Alle patienter vil modtage IV Midazolam (0,05 mg/kg) præmedicinering. Standardovervågning af EKG, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximeter vil blive udført og registreret hvert 5. minut. Efter sedation og standardovervågning vil PECS 1-blokken blive udført 20 minutter før interventionen og i liggende stilling. 10 % povidon - jod vil blive brugt til sterilisering, og USG-sonden vil blive dækket med steril kappe. Blokeringen vil blive udført som en enkelt injektion af lokalbedøvelse mellem pectoralis major og pectoralis minor muskler i niveau med 3. ribben for at bedøve de laterale og mediale pectorale nerver. USG-sonden vil blive erstattet inferior til kravebenet. Identificer brystmusklerne med aksillærarterien og aksillærvenen på sonografi. Plexus brachialis skal være synlig nedenunder. Efter bekræftelse med 20 ml %0,25 vil bupivacain blive administreret.
Procedure: Port-a-cath erstatning
Implantation af en subkutan venøs port-a-cath
EKSPERIMENTEL: Infiltrativ anæstesi
40 patienter, der fik port-cath-erstatning, vil modtage infiltrativ anæstesi.
Procedure: Port-a-cath erstatning
Implantation af en subkutan venøs port-a-cath

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative og postoperative smertestillende behov hos patienter
Tidsramme: Ændring i Visual Analog Scale (VAS)-score (mellem 1 og 10, en højere score repræsenterer større smerteintensitet.) ved den 1., 3., 6., 12. og 24. time efter proceduren.
Vores primære resultat er at måle og identificere patienternes smertestillende behov i den perioperative og postoperative periode. For at måle de smertestillende behov vil Visual Analogue Scale blive brugt, og patienternes smertescore vil blive målt.
Ændring i Visual Analog Scale (VAS)-score (mellem 1 og 10, en højere score repræsenterer større smerteintensitet.) ved den 1., 3., 6., 12. og 24. time efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske parametre i den perioperative og postoperative periode
Tidsramme: 1., 3., 6., 12. og 24. time efter indgrebet.
Vores sekundære resultat er at måle de hæmodynamiske parametre såsom systolisk og diastolisk arterielt tryk i den perioperative og postoperative periode.
1., 3., 6., 12. og 24. time efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-78-08/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Port-a-cath erstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner