静脈癌ポートカテーテルに対する PECS 1 ブロックの効果
2021年2月4日 更新者：OZCAN PISKIN, MD、Bulent Ecevit University
皮下ポートカテーテル置換に対する超音波ガイド付き Pectoral Blok タイプ 1 の効果 : 無作為化対照研究
この研究では、私たちの目的は、移植されたポータキャスの投与における超音波（USG）誘導胸筋ブロック（PECS）1型の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
がんは、世界で最も重要な死亡原因の 1 つです。
がんの治療にはさまざまな種類がありますが、これまでのところ、化学療法が最も一般的なものです。
ただし、化学療法は末梢静脈を損傷するため、代わりに皮下に移植されたポータキャスが使用されます。
伝統的に、この移植は浸潤麻酔で投与されます。
最近では、USG は世界中の麻酔の現場で使用されています。
Blanco R et al. (1) は、傍脊椎ブロックの代替として PECS 1 ブロックを定義しました。
PECS 1 ブロックは、内側および外側の胸神経を麻酔することを目的としています。
この研究の目的は、移植されたポータキャスの投与における USG ガイド付き PECS 1 ブロックの効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zonguldak、七面鳥
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- ASA (American Society of Anesthesiologists) スコア I-IV
- 選択的ポート・ア・キャス交換を受けている
除外基準:
- 神経障害のある患者
- 同じ側に大きな血管損傷がある患者
- 精神遅滞患者
- アルコールまたは薬物中毒の患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 妊娠
- 凝固障害のある患者
- 処置の側面に皮膚感染症がある患者
- 処置の側に気胸がある患者
- ペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PECS 1ブロック
カテーテル留置術における術中鎮痛のために PECS 1 ブロックを受けた 40 人の患者。
すべての患者は、IVミダゾラム（0.05mg / kg）の前投薬を受けます。
心電図、非侵襲的血圧、およびパルスオキシメータの標準的な監視が行われ、5 分ごとに記録されます。
鎮静と標準的なモニタリングの後、介入の 20 分前に仰臥位で PECS 1 ブロックが行われます。
10% ポビドン - 滅菌にはヨウ素を使用し、USG プローブは滅菌シースで覆います。
ブロックは、第 3 肋骨の高さで大胸筋と小胸筋の間に局所麻酔薬を 1 回注射して、外側および内側の胸筋神経を麻酔します。
USG プローブは、鎖骨の下に置き換えられます。
超音波検査で腋窩動脈と腋窩静脈で胸筋を識別します。
腕神経叢が下に見えるはずです。
20 mL で確認した後、%0.25 ブピバカインを投与します。
|
皮下静脈ポート・ア・キャスの移植
|
|
実験的：浸潤麻酔
ポートキャス交換を受けた40人の患者は、浸潤麻酔を受けます。
|
皮下静脈ポート・ア・キャスの移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の周術期および術後の鎮痛ニーズ
時間枠：処置後 1 時間、3 時間、6 時間、12 時間、24 時間後の Visual Analog Scale (VAS) スコア (1 から 10 の間で、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを表します) の変化。
|
私たちの主な結果は、周術期および術後の患者の鎮痛ニーズを測定および特定することです。鎮痛ニーズを測定するために、ビジュアルアナログスケールが使用され、患者の疼痛スコアが測定されます。
|
処置後 1 時間、3 時間、6 時間、12 時間、24 時間後の Visual Analog Scale (VAS) スコア (1 から 10 の間で、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを表します) の変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期および術後期の血行動態パラメータ
時間枠：処置後 1、3、6、12、24 時間後。
|
私たちの二次的な結果は、周術期および術後期の収縮期および拡張期動脈圧などの血行動態パラメーターを測定することです。
|
処置後 1、3、6、12、24 時間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：OZCAN PISKIN, M.D.、Bulent Ecevit University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-78-08/05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポータキャスの交換の臨床試験
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz終了しました