Efeitos do Bloco PECS 1 no Cateter de Porta de Câncer Venoso
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Efeitos do bloqueio peitoral tipo 1 guiado por ultrassom na substituição de cateter de porta subcutânea: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, nosso objetivo é investigar os efeitos do bloqueio peitoral guiado por ultrassom (USG) (PECS) tipo 1 na administração de um port-a-cath implantado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é uma das razões mais importantes de mortalidade no mundo.
Existem muitos tipos diferentes de tratamentos para o câncer e, até agora, a quimioterapia é o mais comum.
No entanto, a quimioterapia danifica as veias periféricas, de modo que os port-a-caths subcutâneos implantados são usados como uma alternativa.
Tradicionalmente, esta implantação é administrada com anestesia infiltrativa.
Recentemente, a USG é utilizada na prática anestésica em todo o mundo.
Blanco R et all (1) definiu o bloqueio PECS 1 como alternativa ao bloqueio paravertebral.
O bloqueio PECS 1 visa anestesiar os nervos peitorais medial e lateral.
Neste estudo, nosso objetivo é investigar os efeitos do bloqueio PECS 1 guiado por USG na administração de um port-a-cath implantado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zonguldak, Peru
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-75
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Pontuação I-IV
- Submetendo-se a substituição eletiva de port-a-cath
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits neurológicos
- Pacientes com danos vasculares importantes no mesmo lado
- Pacientes mentalmente retardados
- Pacientes com dependência de álcool ou drogas
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Gravidez
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes com infecção de pele ao lado do procedimento
- Pacientes com pneumotórax ao lado do procedimento
- Paciente com marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Bloco PECS 1
40 pacientes que receberam bloqueio PECS 1 para analgesia peroperatória na substituição de port-a-cath.
Todos os pacientes receberão pré-medicação com Midazolam IV (0,05mg/kg).
A monitoração padrão de ECG, pressão arterial não invasiva e oxímetro de pulso será feita e registrada a cada 5 minutos.
Após sedação e monitorização padrão, 20 minutos antes da intervenção e na posição supina será feito o bloqueio PECS 1.
10% de povidona - iodo será usado para esterilização e a sonda de USG será coberta com bainha estéril.
O bloqueio será feito com uma única injeção de anestésico local entre os músculos peitoral maior e peitoral menor no nível da 3ª costela para anestesiar os nervos peitorais lateral e medial.
A sonda USG será substituída inferiormente à clavícula.
Identifique os músculos peitorais com a artéria axilar e a veia axilar na ultrassonografia.
O plexo braquial deve ser visível por baixo.
Após confirmação com 20 mL %0,25 será administrada bupivacaína.
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Implante de port-a-cath venoso subcutâneo
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EXPERIMENTAL: Anestesia Infiltrativa
40 pacientes que tiveram substituição de port-cath receberão anestesia infiltrativa.
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Implante de port-a-cath venoso subcutâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades analgésicas perioperatórias e pós-operatórias dos pacientes
Prazo: Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) (entre 1 e 10, uma pontuação mais alta representa maior intensidade da dor.) na 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após o procedimento.
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Nosso objetivo primário é medir e identificar as necessidades analgésicas dos pacientes no período perioperatório e pós-operatório. Para medir as necessidades analgésicas será utilizada a Escala Visual Analógica e os escores de dor dos pacientes serão medidos.
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Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) (entre 1 e 10, uma pontuação mais alta representa maior intensidade da dor.) na 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros hemodinâmicos no perioperatório e no pós-operatório
Prazo: 1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após o procedimento.
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Nosso desfecho secundário é medir os parâmetros hemodinâmicos, como pressão arterial sistólica e diastólica, no período perioperatório e pós-operatório.
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1ª, 3ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-78-08/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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