Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloku PECS 1 na katetr žilního karcinomu Port

4. února 2021 aktualizováno: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Účinky ultrazvukem naváděného pektorálního bloku typu 1 na výměnu subkutánního portového katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii je naším cílem prozkoumat účinky ultrazvukem (USG) řízeného pektorálního bloku (PECS) typu 1 při aplikaci implantovaného portu-a-cath.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je jednou z nejdůležitějších příčin úmrtnosti na světě. Existuje mnoho různých typů léčby rakoviny a chemoterapie je zatím nejběžnější. Chemoterapie však poškozuje periferní žíly, proto se jako alternativa používají implantované podkožní port-a-caths. Tradičně se tato implantace podává s infiltrativní anestezií. V poslední době se USG používá v anesteziologické praxi po celém světě. Blanco R et all (1) definovali blok PECS 1 jako alternativu k paravertebrální blokádě. Blok PECS 1 má za cíl anestetizovat mediální a laterální prsní nervy. V této studii je naším cílem prozkoumat účinky USG řízeného PECS 1 bloku při podávání implantovaného portu-a-cath.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-75
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) Skóre I-IV
  • Absolvování volitelné výměny port-a-cath

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickým deficitem
  • Pacienti, kteří mají velké poškození cév na stejné straně
  • Mentálně retardovaní pacienti
  • Pacienti se závislostí na alkoholu nebo drogách
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na lokální anestetika
  • Těhotenství
  • Pacienti s koagulopatií
  • Pacienti s kožní infekcí na straně výkonu
  • Pacienti s pneumotoraxem na straně výkonu
  • Pacient s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PECS 1 blok
40 pacientů, kteří měli PECS 1 blok pro peroperační analgezii při náhradě port-a-cath. Všichni pacienti budou dostávat IV premedikaci midazolamem (0,05 mg/kg). Standardní monitorování EKG, neinvazivního krevního tlaku a pulzního oxymetru bude prováděno a zaznamenáváno každých 5 minut. Po sedaci a standardním monitorování bude 20 minut před výkonem a v poloze na zádech proveden PECS 1 blok. Ke sterilizaci bude použit 10% povidon - jod a USG sonda bude překryta sterilním pouzdrem. Blokáda bude provedena jako jediná injekce lokálního anestetika mezi velký a malý pectoralis na úrovni 3. žebra k anestezii laterálních a mediálních prsních nervů. USG sonda bude nahrazena pod klíční kostí. Na sonografii identifikujte prsní svaly s a. axilární a axilární žílou. Zespodu by měl být viditelný brachiální plexus. Po potvrzení 20 ml bude podán %0,25 bupivakain.
Postup: Výměna portu-a-cath
Implantace podkožního žilního portu-a-cath
EXPERIMENTÁLNÍ: Infiltrační anestezie
40 pacientů, kteří podstoupili výměnu port-cath, dostane infiltrativní anestezii.
Postup: Výměna portu-a-cath
Implantace podkožního žilního portu-a-cath

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační a pooperační analgetické potřeby pacientů
Časové okno: Změna skóre vizuální analogové škály (VAS) (mezi 1 a 10, vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti.) v 1., 3., 6., 12. a 24. hodině po zákroku.
Naším primárním výsledkem je měření a identifikace analgetických potřeb pacientů v perioperačním a pooperačním období. K měření analgetických potřeb bude použita vizuální analogová stupnice a bude měřeno skóre bolesti pacientů.
Změna skóre vizuální analogové škály (VAS) (mezi 1 a 10, vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti.) v 1., 3., 6., 12. a 24. hodině po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické parametry v perioperačním a pooperačním období
Časové okno: 1., 3., 6., 12. a 24. hodina po zákroku.
Naším sekundárním výstupem je měření hemodynamických parametrů, jako je systolický a diastolický arteriální tlak v perioperačním a pooperačním období.
1., 3., 6., 12. a 24. hodina po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-78-08/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna portu-a-cath

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit