정맥암 포트 카테터에 대한 PECS 1 블록의 효과
2021년 2월 4일 업데이트: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
초음파 유도 흉부 차단 제1형이 피하 포트 카테터 교체에 미치는 영향 : 무작위 대조 연구
이 연구에서 우리의 목표는 이식된 port-a-cath의 관리에서 초음파(USG) 유도 가슴 차단(PECS) 유형 1의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암은 세계에서 가장 중요한 사망 원인 중 하나입니다.
암에 대한 다양한 유형의 치료법이 있으며 지금까지 화학 요법이 가장 일반적인 치료법입니다.
그러나 화학 요법은 말초 정맥을 손상시키기 때문에 이식된 피하 port-a-caths가 대안으로 사용됩니다.
전통적으로 이 이식은 침윤성 마취로 관리됩니다.
최근 USG는 전 세계적으로 마취 실습에 사용됩니다.
Blanco R 등(1)은 PECS 1 차단을 척추주위 차단의 대안으로 정의했습니다.
PECS 1 블록은 내측 및 외측 가슴 신경을 마취하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 우리의 목표는 이식된 port-a-cath의 투여에서 USG 유도 PECS 1 블록의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- Zonguldak Bülent Ecevit University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이
- ASA(미국 마취학회) 점수 I-IV
- 선택적인 port-a-cath 교체를 진행 중
제외 기준:
- 신경학적 결함이 있는 환자
- 같은 쪽 혈관손상이 심한 환자
- 정신 지체 환자
- 알코올 또는 약물 중독 환자
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 임신
- 응고병증이 있는 환자
- 절차 측면에서 피부 감염이 있는 환자
- 시술 측에 기흉이 있는 환자
- 심박조율기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PECS 1 블록
Port-a-cath 교체에서 peroperative analgesia를 위해 PECS 1 차단을 한 40명의 환자.
모든 환자는 IV Midazolam(0.05mg/kg) 전투약을 받게 됩니다.
EKG, 비침습적 혈압 및 맥박산소측정기의 표준 모니터링이 5분마다 수행되고 기록됩니다.
진정 및 표준 모니터링 후 개입 20분 전에 반듯이 누운 자세에서 PECS 1 블록을 수행합니다.
10% 포비돈 - 요오드는 멸균에 사용되며 USG 프로브는 멸균 덮개로 덮입니다.
블록은 외측 및 내측 가슴 신경을 마취하기 위해 3 번째 늑골 수준에서 대흉근과 소흉근 사이에 국소 마취제를 단일 주사하여 수행됩니다.
USG 프로브는 쇄골 아래에서 교체됩니다.
초음파에서 겨드랑이 동맥과 겨드랑이 정맥으로 가슴 근육을 식별합니다.
상완 신경총이 아래에서 보여야 합니다.
20 mL %0.25 bupivacaine으로 확인한 후 투여합니다.
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피하 정맥 port-a-cath의 이식
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실험적: 침윤성 마취
Port-cath 교체를 받은 40명의 환자는 침윤성 마취를 받게 됩니다.
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피하 정맥 port-a-cath의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 전후 진통제 필요
기간: 시술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간째 VAS(Visual analog Scale) 점수의 변화(1~10 사이, 점수가 높을수록 통증 강도가 심한 것을 나타냄).
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우리의 주요 결과는 수술 전후 기간에 환자의 진통제 필요를 측정하고 식별하는 것입니다. 진통제 필요를 측정하기 위해 Visual Analogue Scale을 사용하고 환자의 통증 점수를 측정합니다.
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시술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간째 VAS(Visual analog Scale) 점수의 변화(1~10 사이, 점수가 높을수록 통증 강도가 심한 것을 나타냄).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 기간의 혈역학적 매개변수
기간: 시술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간.
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우리의 이차 결과는 수술 전후 기간에 수축기 및 확장기 동맥압과 같은 혈역학적 매개변수를 측정하는 것입니다.
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시술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-78-08/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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