Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van PECS 1-blok op de veneuze kankerpoortkatheter

4 februari 2021 bijgewerkt door: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Effecten van echogeleide pectoral blok type 1 op subcutane kathetervervanging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie is het ons doel om de effecten van echografie (USG) geleide pectorale blokkade (PECS) type 1 bij de toediening van een geïmplanteerde port-a-cath te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken in de wereld. Er zijn veel verschillende soorten behandelingen voor kanker en tot nu toe is chemotherapie de meest voorkomende. Chemotherapie beschadigt echter de perifere aderen, dus geïmplanteerde subcutane port-a-caths worden als alternatief gebruikt. Traditioneel wordt deze implantatie toegediend met infiltratieve anesthesie. Sinds kort wordt USG wereldwijd gebruikt in anesthesiepraktijken. Blanco R et al (1) definieerden PECS 1-blok als een alternatief voor paravertebraal blok. PECS 1-blok heeft tot doel de mediale en laterale pectorale zenuwen te verdoven. In deze studie is het ons doel om de effecten van USG-geleide PECS 1-blok bij de toediening van een geïmplanteerde port-a-cath te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Zonguldak, Kalkoen
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden tussen 18- 75
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Score I-IV
  • Electieve port-a-cath-vervanging ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische uitval
  • Patiënten met grote vasculaire schade aan dezelfde zijde
  • Geestelijk gehandicapte patiënten
  • Patiënten met een alcohol- of drugsverslaving
  • Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica
  • Zwangerschap
  • Patiënten met coagulopathie
  • Patiënten met huidinfectie aan de zijkant van de procedure
  • Patiënten met pneumothorax aan de kant van de ingreep
  • Patiënt met een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PECS 1 blok
40 patiënten met een PECS 1-blok voor peroperatieve analgesie bij port-a-cath-vervanging. Alle patiënten zullen premedicatie IV midazolam (0,05 mg/kg) krijgen. Standaard monitoring van ECG, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximeter wordt elke 5 minuten uitgevoerd en geregistreerd. Na sedatie en standaard monitoring wordt 20 minuten voor de ingreep en in rugligging het PECS 1 blok uitgevoerd. 10% povidon - jodium wordt gebruikt voor sterilisatie en de USG-sonde wordt bedekt met een steriele huls. De blokkade wordt uitgevoerd als een enkele injectie met lokaal anestheticum tussen de spieren van de pectoralis major en pectoralis minor ter hoogte van de 3e rib om de laterale en mediale pectorale zenuwen te verdoven. De USG-sonde wordt onder het sleutelbeen teruggeplaatst. Identificeer de borstspierspieren met de axillaire slagader en axillaire ader op echografie. De brachiale plexus moet eronder zichtbaar zijn. Na bevestiging met 20 ml wordt %0,25 bupivacaïne toegediend.
Procedure: Port-a-cath-vervanging
Implantatie van een subcutane veneuze port-a-cath
EXPERIMENTEEL: Infiltratieve anesthesie
40 patiënten die een poortkathetervervanging hebben ondergaan, krijgen infiltratieve anesthesie.
Procedure: Port-a-cath-vervanging
Implantatie van een subcutane veneuze port-a-cath

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve en postoperatieve pijnstillende behoeften van patiënten
Tijdsspanne: Verandering in VAS-scores (Visual Analog Scale) (tussen 1 en 10, een hogere score staat voor een grotere pijnintensiteit. ) op het 1e, 3e, 6e, 12e en 24e uur na de procedure.
Ons primaire doel is het meten en identificeren van de pijnstillende behoeften van de patiënten in de perioperatieve en postoperatieve periode. Om de pijnstillende behoeften te meten, wordt een visuele analoge schaal gebruikt en worden de pijnscores van de patiënten gemeten.
Verandering in VAS-scores (Visual Analog Scale) (tussen 1 en 10, een hogere score staat voor een grotere pijnintensiteit. ) op het 1e, 3e, 6e, 12e en 24e uur na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische parameters tijdens de perioperatieve en postoperatieve periode
Tijdsspanne: 1e, 3e, 6e, 12e en 24e uur na de ingreep.
Onze secundaire uitkomst is het meten van de hemodynamische parameters zoals systolische en diastolische arteriële druk in de perioperatieve en postoperatieve periode.
1e, 3e, 6e, 12e en 24e uur na de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-78-08/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Katheter; Pijn (verblijfskatheter)

Klinische onderzoeken op Port-a-cath-vervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren