PECS 1 -lohkon vaikutukset laskimosyöpäporttikatetriin
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Ultraääniohjatun rintakiputyypin 1 vaikutukset ihonalaisen porttikatetrin vaihtoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia ultraääniohjatun (USG) tyypin 1 pectoral block (PECS) vaikutuksia implantoidun port-a-cathin antamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden syistä maailmassa.
Syövän hoitoon on olemassa monia erilaisia hoitomuotoja, ja toistaiseksi kemoterapia on yleisin.
Kemoterapia kuitenkin vahingoittaa ääreislaskimoita, joten vaihtoehtona käytetään implantoituja ihonalaisia port-a-catheja.
Perinteisesti tämä implantaatio annetaan infiltratiivisella anestesialla.
Viime aikoina USG:tä on käytetty anestesiakäytännöissä maailmanlaajuisesti.
Blanco R ym. (1) määrittelivät PECS 1 -salpauksen vaihtoehdoksi paravertebraal-salpaukselle.
PECS 1 -salpauksen tarkoituksena on nukuttaa mediaaliset ja lateraaliset rintahermot.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia USG-ohjatun PECS 1 -salpauksen vaikutuksia implantoidun port-a-cathin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Pisteet I-IV
- Meneillään valinnainen port-a-cath-vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia puutteita
- Potilaat, joilla on suuria verisuonivaurioita samalla puolella
- Kehitysvammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Raskaus
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, joilla on ihotulehdus toimenpiteen yhteydessä
- Potilaat, joilla on pneumotoraksi toimenpiteen sivulla
- Potilas, jolla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PECS 1 Block
40 potilasta, joilla oli PECS 1 -salpaus peroperatiivisen kivunlievityksen vuoksi port-a-cath-korvauksessa.
Kaikki potilaat saavat IV midatsolaamia (0,05 mg/kg) esilääkitystä.
EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen ja pulssioksimetrin vakiomittaus tehdään ja tallennetaan 5 minuutin välein.
Rauhoituksen ja normaalin monitoroinnin jälkeen 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja makuuasennossa tehdään PECS 1 -blokki.
Sterilointiin käytetään 10 % povidoni - jodia ja USG-anturi peitetään steriilillä tuella.
Lohko tehdään yhtenä paikallispuudutuksen ruiskeena rintalihasten ja rintalihasten väliin 3. kylkiluun tasolla lateraalisten ja mediaalisten rintahermojen nukuttamiseksi.
USG-anturi vaihdetaan soliluun alemmaksi.
Tunnista sonografiassa rintalihakset kainalovaltimon ja kainalolaskimon kanssa.
Brachial plexus tulee näkyä alla.
Vahvistuksen jälkeen 20 ml:lla annetaan 0,25 % bupivakaiinia.
|
Ihonalaisen laskimon port-a-cath-istutus
|
|
KOKEELLISTA: Infiltratiivinen anestesia
40 potilasta, joille tehtiin port-cath-korvaus, saavat infiltratiivisen anestesian.
|
Ihonalaisen laskimon port-a-cath-istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden perioperatiiviset ja postoperatiiviset analgeettiset tarpeet
Aikaikkuna: Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä (1–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. ) 1., 3., 6., 12. ja 24. tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Ensisijaisena tuloksenamme on mitata ja tunnistaa potilaiden analgeettiset tarpeet perioperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla. Kipulääketarpeiden mittaamiseen käytetään Visual Analogue Scale -skaalaa ja potilaiden kipupisteitä mitataan.
|
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä (1–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. ) 1., 3., 6., 12. ja 24. tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset parametrit perioperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: 1., 3., 6., 12. ja 24. tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijainen tuloksemme on mitata hemodynaamisia parametreja, kuten systolinen ja diastolinen valtimopaine perioperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla.
|
1., 3., 6., 12. ja 24. tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OZCAN PISKIN, M.D., Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-78-08/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .